Kommuniké från årsstämma i Gabather AB (publ) den 3. Juni 2021

Gabather AB (publ) (”Gabather”) avhöll den 3 juni 2021 årsstämma i Södertälje. Aktieägare kommer kunna ta del av verkställande direktörens presentation på bolagets hemsida. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.

 

Fastställande av årsbokslut och ansvarsfrihet

Stämman beslutade att fastställa resultat- och balansräkning för Gabather för räkenskapsåret 2020. Stämman beslutade även om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande direktören för deras förvaltning av bolagets angelägenheter under räkenskapsåret 2020.

 

Resultatdisposition

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att Gabathers resultat ska balanseras i ny räkning, och att någon utdelning således inte lämnas.

 

Styrelse och revisor

Stämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om omval av Svein Mathisen, Olov Sterner, Gunilla Ekström, Lars Persson och Mogens Nielsen till styrelseledamöter. Svein Mathisen omvaldes även till styrelseordförande. Till revisor valdes vidare revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB.

 

Stämman beslutade vidare om styrelsearvode i enlighet med valberedningens förslag. Stämman beslutade även, i enlighet med valberedningens förslag, att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning.

 

Valberedning inför nästa årsstämma

Stämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om principer för utseende av valberedningen.

 

Emissionsbemyndigande

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen fram till nästa årsstämma besluta om att öka bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier, teckningsoptioner eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska kunna fattas med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller kvittning eller andra villkor. Det totala antalet aktier som ska kunna ges ut, eller, vid emission av konvertibler eller teckningsoptioner, tillkomma efter konvertering eller utnyttjande, med stöd av bemyndigandet ska vara begränsat till 25 procent av vid tidpunkten för kallelsen till stämman utestående antal aktier.

 

Om styrelsen beslutar om emission utan företrädesrätt för aktieägarna så ska skälet vara att kunna bredda ägarkretsen eller möjliggöra inträde för nya aktieägare av strategiska skäl, anskaffa eller möjliggöra anskaffning av rörelsekapital, öka likviditeten i aktien, genomföra förvärv av projekt eller anskaffa eller möjliggöra anskaffning av kapital för förvärv av projekt.

 

Ändring av bolagsordningen

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att ändra bolagsordningen. Ändringen föranleddes av en namnändring i lagen.

 

IR-/kommunikationsfunktion

Stämman beslutade, i enlighet med förslag från aktieägarna Kristian Falk, Marco Trajkovic, Magnus Esselmark, Jakob Nilsson, Robin Thagesson, Niclas Blomström och Patrik Blomström, att inrätta en IR-/kommunikationsfunktion där en ny tjänst ska tillsättas som ska ansvara för bolagets kommunikation.

se pressmeddelande

Gabather deltar i Biostock Life Science Summit Spring Edition 2021

se pressmeddelande

Gabather AB (Nasdaq First North Growth Market: GABA) meddelar idag att bolagets vd Michael-Robin Witt kommer att delta vid Biostocks årliga konferens Biostock Life Science Summit för att uppdatera om bolagets nyckelaktiviteter och förväntade milestones i utvecklingsarbetet av läkemedelskandidaten GT-002.

Presentationen kommer att äga rum kl.14:oo onsdag den 26 maj. Klicka på länken för att ta del av presentationen: https://youtu.be/WXM73fkNchE.

  

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Michael-Robin Witt, vd

Telefon: 073-687 28 39

E-post: mrw@gabather.com

Kort om Gabather AB

Gabather utvecklar nästa generations läkemedel mot psykisk ohälsa. Bolagets selektiva GABAA-stimulerare har en unik verkningsmekanism som kan lägga grunden till nya och effektiva läkemedel mot flera stora psykiatriska diagnoser. Gabather genomför nu ett kliniskt utvecklingsprogram för sin längst framskridna läkemedelskandidat GT-002 för att förbättra behandlingen av depression. Bolagets GABAA-stimulerare har dessutom potential att bli effektiva behandlingar inom andra sjukdomar som helt eller delvis beror på obalans i GABA-systemet, till exempel schizofreni, psykos, Alzheimers sjukdom och autism. Gabather är noterat på First North Growth Market och Erik Penser Bank (08-463 80 00, certifiedadviser@penser.se) är bolagets Certified Adviser.

se pressmeddelande

KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I GABATHER AB (PUBL)

se kallelse

Aktieägarna i Gabather AB (publ), org.nr 556970-5790, kallas härmed till årsstämma den 3 juni 2021 kl. 13.00 i Scandic Skogshöjd lokaler på Täppgatan 15 i Södertälje. Rösträttsregistrering börjar kl. 12.30 och avbryts när stämman öppnas.

Gabather värnar om aktieägarnas hälsa och strävar efter att på bästa möjliga sätt bidra i arbetet med att begränsa spridningen av coronaviruset. Som en del i detta kommer Gabather att iaktta vid var tid gällande restriktioner och myndighetsrekommendationer. Av denna anledning uppmanas aktieägare att tillvarata möjligheten att rösta via ombud. Vidare har Gabather beslutat att lokalen ska städas en extra gång innan årsstämman samt att handsprit och munskydd ska tillhandahållas. Aktieägare kan ta del av verkställande direktörens presentation på bolagets hemsida efter årsstämman. Aktieägare har möjlighet att på förhand ställa frågor som besvaras av verkställande direktören i samband med presentationen. Frågorna ska senast den 31 maj 2021 skickas via e-post till ks@gabather.com med rubrikraden ”Aktieägarfrågor 2021”.

 

Rätt till deltagande

Rätt att delta i årsstämman har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 26 maj 2021, dels senast den 28 maj 2021 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i årsstämman. Anmälan kan ske skriftligt under adress Gabather AB, c/o Fredersen Advokatbyrå, Turning Torso, 211 15 Malmö eller via e-post till gabather@fredersen.se. Vid anmälan ska anges namn, adress, person- eller organisationsnummer, telefonnummer, samt, i förekommande fall, antal biträden (högst två). Efter registrerad anmälan kommer anmälaren att motta en bekräftelse. Om ingen bekräftelse erhålls har anmälan inte skett på rätt sätt.

 

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade, d.v.s. förvarade i en depå, måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 28 maj 2021 och bör begäras i god tid före denna dag hos den som förvaltar aktierna.

 

Fullmakt

Om aktieägare avser låta sig företrädas av ombud ska fullmakt utfärdas för ombudet. Fullmakten ska vara skriftlig, av aktieägaren undertecknad och daterad. Om aktieägaren är en juridisk person ska kopia av registreringsbevis eller, om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling bifogas anmälan. Handlingen ska styrka rätten hos den som undertecknat fullmakten att utse ombud för den juridiska personen. För att underlätta registreringen vid stämman bör fullmakt i original samt registreringsbevis och andra behörighetshandlingar vara bolaget till handa under ovanstående adress senast den 28 maj 2021. Om fullmakt och övriga behörighetshandlingar inte insänts i förväg ska fullmakt i original samt övriga behörighetshandlingar kunna uppvisas vid stämman. Fullmaktsformulär finns tillgängligt hos bolaget och på bolagets webbplats, www.gabather.com, och sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

 

Förslag till dagordning

1.                 Öppnande

2.                 Val av ordförande vid stämman

3.                 Upprättande och godkännande av röstlängd

4.                 Godkännande av dagordning

5.                 Val av en eller två protokolljusterare

6.                 Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad

7.                 Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse

8.                Beslut om fastställelse av resultaträkningen och balansräkningen

9.                 Beslut om disposition av bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen

10.              Beslut om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande direktören

11.               Fastställande av antal styrelseledamöter, styrelsesuppleanter, revisorer och revisorssuppleanter

12.              Fastställande av styrelse- och revisorsarvoden

13.              Val av styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter

14.              Val av styrelseordförande

15.               Val av revisor och eventuella revisorssuppleanter

16.              Beslut om principer för utseende av valberedningen

17.               Val av representant för övriga aktieägare i valberedningen

18.              Beslut om bemyndigande till styrelsen att fatta beslut om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner

19.              Beslut om ändring av bolagsordningen

20.              Beslut om förslag från aktieägarna Kristian Falk, Marco Trajkovic, Magnus Esselmark, Jakob Nilsson, Robin Thagesson, Niclas Blomström och Patrik Blomström om att inrätta en IR-/kommunikationsfunktion

21.              Beslut om bemyndigande för verkställande direktören att besluta om justering av besluten

22.              Avslutning

 

Beslutsförslag

 

Utdelning (punkt 9)

Styrelsen föreslår att utdelning för räkenskapsåret 2020 inte lämnas.

 

Val av styrelse, styrelseordförande och revisor, fastställande av arvoden, val av ledamot till valberedningen, beslut om principer för utseende av valberedningen samt upplysning om val av ordförande vid bolagsstämman (punkt 2 och punkterna 11-17)

Valberedningen, som har bestått av ordföranden Jakob Nilsson, som valdes vid årsstämman 2020, Kristian Falk, som representerat sitt eget innehav, Niclas Blomström, som representerat Patrik Blomström och sitt eget innehav samt Svein Mathisen, styrelsens ordförande, föreslår följande:

att styrelsen ska bestå av fem ledamöter och inga suppleanter,

att ett registrerat revisionsbolag ska utses,

att styrelsearvode ska utgå med 225 000 kronor till ordförande och med 125 000 kronor vardera till övriga ledamöter,

att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning,

att omval sker av styrelseledamöterna Svein Mathisen, Olov Sterner, Gunilla Ekström, Lars Persson och Mogens Nielsen,

att Svein Mathisen omväljs till styrelseordförande,

att Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB väljs till revisionsbolag, varvid Öhrlings PricewaterhouseCoopers har upplyst att auktoriserade revisorn Magnus Lagerberg kommer att utses till huvudansvarig revisor om årsstämman beslutar enligt förslaget,

att Jakob Nilsson väljs till ledamot av valberedningen samt

att följande huvudsakliga principer ska gälla för utseende av valberedning:

 

Valberedningen ska bestå av dels representanter för de två röstmässigt största aktieägarna per den 30 september 2021, dels en – av årsstämman vald – representant för övriga aktieägare. Vidare ska styrelsens ordförande ingå i valberedningen. Styrelsens ordförande ska, snarast efter att de registrerade ägarförhållandena i bolaget per den 30 september 2021 är kända, kontakta de två röstmässigt största ägarna och be dem utse en ledamot vardera till valberedningen. Om någon tillfrågad aktieägare avstår från att utse representant eller inte utser en representant inom en vecka från att ha blivit tillfrågad, ska därefter följande aktieägare i röststorleksordning beredas tillfälle att utse representant tills totalt två ägarrepresentanter utsetts. Om bara en av de femton röstmässigt största aktieägarna utsett en representant till valberedningen ska valberedningen bestå av endast tre ledamöter. Styrelsens ordförande sammankallar valberedningen till ett första möte varvid valberedningen inom sig väljer en ordförande. Namnen på valberedningens ledamöter ska publiceras av bolaget senast sex månader före årsstämman år 2022. Om någon av aktieägare utsedd ledamot i valberedningen, innan dess arbete är slutfört, avgår eller upphör att representera den aktieägare som nominerat ledamoten, ska ledamoten ersättas av annan person nominerad av aktieägaren. Om någon aktieägare som inte är representerad i valberedningen är röstmässigt större än en annan aktieägare som är representerad i valberedningen, har den röstmässigt större aktieägaren rätt att utse ledamot till valberedningen, varvid den ledamot i valberedningen som representerar den röstmässigt minsta ägaren ska lämna valberedningen. Om ej särskilda skäl föreligger ska dock inga förändringar ske i valberedningens sammansättning om endast marginella förändringar i aktieinnehav ägt rum eller förändringen inträffar senare än två månader före bolagsstämma där förslag från valberedningen ska behandlas. Mandatperioden för den sålunda utsedda valberedningen ska löpa intill dess att ny valberedning har tillträtt. Valberedningen ska ha rätt att – inom en budget fastställd av styrelsen – belasta bolaget med kostnader för exempelvis rekryteringskonsulter och andra konsulter som erfordras för att valberedningen ska kunna fullgöra sitt uppdrag och får även adjungera ledamöter till valberedningen om så befinns lämpligt; adjungerad ledamot ska dock inte ha rösträtt i valberedningen.

 

Arvode för valberedningens arbete föreslås uppgå till 40 000 kronor till ordföranden och 20 000 kr till varje ledamot.

 

Valberedningen ska inför årsstämman 2022 föreslå stämmoordförande, styrelseledamöter, styrelseordförande, styrelsearvoden, revisor, eventuell revisorssuppleant, revisorsarvoden samt principer för valberedning.

 

Med anledning av covid-19-pandemin kommer valberedningen att presentera förslag till stämmoordförande först vid stämman.

 

Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier samt emission av konvertibler eller teckningsoptioner (punkt 18)

Styrelsen föreslår att årsstämman bemyndigar styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner. Betalning ska kunna ske kontant, genom kvittning, med apportegendom eller i annat fall på villkor som avses i 2 kap. 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. Det totala antalet aktier som ska kunna ges ut, eller, vid emission av konvertibler eller teckningsoptioner, tillkomma efter konvertering eller utnyttjande, med stöd av bemyndigandet ska vara begränsat till 25 procent av vid tidpunkten för denna kallelse utestående antal aktier. Om styrelsen beslutar om emission utan företrädesrätt för aktieägarna så ska skälet vara att kunna bredda ägarkretsen eller möjliggöra inträde för nya aktieägare av strategiska skäl, anskaffa eller möjliggöra anskaffning av rörelsekapital, öka likviditeten i aktien, genomföra förvärv av projekt eller anskaffa eller möjliggöra anskaffning av kapital för förvärv av projekt.

 

Beslut om ändring av bolagsordningen (punkt 19)

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om en redaktionell ändring i bolagsordningens § 11, varvid hänvisningen till ”lagen (1998:1479) om kontoföring av finansiella instrument” ersätts med en hänvisning till ”lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument”, vilket föranleds av en namnändring av den aktuella lagen.

 

Beslut om förslag från aktieägarna Kristian Falk, Marco Trajkovic, Magnus Esselmark, Jakob Nilsson, Robin Thagesson, Niclas Blomström och Patrik Blomström om att inrätta en IR-/kommunikationsfunktion (punkt 20)

Aktieägarna Kristian Falk, Marco Trajkovic, Magnus Esselmark, Jakob Nilsson, Robin Thagesson, Niclas Blomström och Patrik Blomström föreslår att bolaget ska inrätta en IR-/kommunikationsfunktion där en ny tjänst ska tillsättas som ska ansvara för bolagets kommunikation.

 

Beslut om bemyndigande för verkställande direktören att besluta om justering av besluten

(punkt 21)

Styrelsen föreslår att årsstämman bemyndigar den verkställande direktören, eller den som den verkställande direktören i övrigt förordnar, att vidta smärre justeringar och förtydliganden av de på årsstämman fattade besluten i den utsträckning detta är erforderligt för registrering och verkställande av besluten.

 

Majoritetskrav

Beslut enligt punkterna 18 och 19 förutsätter för sin giltighet att de biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

 

Behandling av personuppgifter

För information om hur dina personuppgifter behandlas se

https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf

 

Övrig information

Årsredovisning, revisionsberättelse och fullständigt beslutsunderlag i övrigt kommer att hållas tillgängliga hos bolaget och på bolagets hemsida minst så lång tid före stämman som följer av lag. Handlingarna sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

 

Aktieägarna erinras om sin rätt att begära upplysningar enligt 7 kap. 32 § och 57 § aktiebolagslagen.

 

Södertälje i maj 2021

Gabather AB (publ)

Styrelsen

se kallelse

Delårsrapport 2021-01-01 till 2021-03-31

Sammanfattning av delårsrapport för Gabather AB

se delårsrapporten her

FINANSIELLT SAMMANDRAG

Första kvartalet 2021-01-01 – 2021-03-31

 

·       Nettoomsättning 0 tkr (0)

·       Rörelseresultat -3 456 tkr (-4 320 )

·       Kassaflöde - 3 567 tkr (-3 626)

·       Likvida medel 27 351 tkr (41 723)

·       Resultat per aktie före och efter utspädning -0,26 SEK (-0,32)

Väsentliga händelser under det första kvartalet 2021

  •  Den 2 februari bekräftades de positiva resultat som tidigare rapporterats från fas 1b-studien av GT-002. Den kompletta analysrapporten visar att läkemedelskandidaten GT-002 har goda farmakokinetiska egenskaper och en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i friska individer.

  •  Gabather etablerade den 24 mars ett forskningssamarbete med ledande forskare vid Massachusetts General Hospital i USA för att undersöka effekten av läkemedelskandidaten GT-002 i en preklinisk modell av Alzheimers sjukdom.

  •  Den 26 mars avslutades tiden för nyttjande av GABA TO3 för teckning av aktier i Gabather. Totalt nyttjades 4 641 Teckningsoptioner för teckning av 4 641 aktier, motsvarande en nyttjandegrad av 0,3 procent. Teckningskursen var 10 SEK/aktie.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

  •  Det har i övrigt inte inträffat några väsentliga händelser efter rapportperioden.

VD har ordet

Årets första kvartal innehöll flera positiva nyheter för Gabather. Vi har slutrapporterat positiva kliniska data för vår längst framskridna läkemedelskandidat GT-002, vi har lämnat in ytterligare patentansökningar och vi ser stor potential i de samarbeten som Gabather etablerat med ledande forskare och institutioner.

GT-002 är en selektiv GABAA-stimulerare som har potential att förbättra behandlingen av psykisk ohälsa. I februari kunde vi meddela slutliga resultat från vår senaste kliniska studie där friska individer fick upprepade och ökande doser av GT-002. Utfallet bekräftade återigen att läkemedelskandidaten har en god säkerhetsprofil, tolereras väl och uppvisar gynnsam farmakokinetik. Stärkta av resultaten förbereder vi nu nästa steg i den kliniska utvecklingen som syftar till att undersöka GT-002 förmåga att interagera med GABAA receptorn i mänsklig hjärna. Utfallet, som ska mätas med hjälp av EEG och fMRI, kommer att utgöra en viktig komponent för designen av framtida patientstudier och även i samtal med potentiella partner.

I början av mars lämnade vi in en ny patentansökan. Denna avser medicinsk användning av GT-002 och relaterade substanser och omfattar en rad nya indikationer såsom Alzheimers sjukdom. En godkänd ansökan skulle medföra en ytterligare stärkt kommersiell potential för våra nuvarande och framtida projekt på den globala marknaden.

Intresset för utvecklingen av effektiva behandlingar mot psykiska sjukdomar är påtagligt inom såväl läkemedelsbranschen som den akademiska världen och möjligheterna till samverkan är därför stora. I mars kunde vi stolt presentera ett nyligen etablerat samarbete med ledande forskare vid Massachusetts General Hospital, med anknytning till Harvard Medical School, i USA. I en samarbetsstudie kommer GT-002 att studeras i en preklinisk modell av Alzheimers sjukdom för att undersöka hur läkemedelskandidaten påverkar sömnberoende signalering i hjärnan. Hjärnrytmen som uppstår under sömn spelar en viktig roll för minneskonsolidering – en process som har visat sig vara störd vid Alzheimers sjukdom.

Genom den aktuella studien expanderar vi vår grundläggande förståelse för en av de nyckelprocesser som är rubbade vid mental ohälsa och banar således väg för en kostnadseffektiv utveckling av våra läkemedelssubstanser med målsättningen att i framtiden kunna utöka indikationsområden.

Genom vårt eget systematiska arbete med GT-002 och samarbeten med våra engagerade partner finns goda möjligheter till nya framsteg som lägger grunden för nästa generations läkemedel mot psykiska sjukdomar.

Södertälje den 23 april 2021

Michael Robin Witt

Verkställande direktör


 

Beskrivning av verksamheten

Introduktion

Gabather utvecklar nästa generations läkemedel mot psykisk ohälsa. Bolagets selektiva GABAA stimulerare har en unik verkningsmekanism som kan lägga grunden till nya och effektiva läkemedel mot flera stora psykiatriska diagnoser. Gabather genomför nu ett kliniskt utvecklingsprogram för sin längst framskridna läkemedelskandidat GT-002 för att förbättra behandlingen av depression.

Gabather har, utöver huvudkandidaten GT-002, program för att identifiera nya kandidater för klinisk utveckling. Bolagets GABAA-stimulerare har potential att bli effektiva behandlingar för sjukdomar som helt eller delvis beror på obalans i GABA-systemet, till exempel depression, schizofreni, psykos, Alzheimers sjukdom och autism. Gabather är noterat på First North Growth Market.

Medicinskt behov

Dagens läkemedel mot vanliga former av psykisk ohälsa har dålig precision och svåra biverkningar Runt 320 miljoner människor världen över lever med någon av de psykiatriska diagnoserna depression, schizofreni eller bipolär sjukdom och den psykiska ohälsan fortsätter att vara ett växande globalt problem[1]. Stort sett alla länder i världen står inför ett ökande antal patienter. Samtidigt som det personliga lidandet för den drabbade och dess anhöriga är stort innebär utvecklingen enorma kostnader för samhället. Utöver de psykiska symtomen som ångest, oro, nedstämdhet eller vanföreställningar får de flesta patienter som lider av psykisk ohälsa också en nedsatt kognitiv förmåga med försämrat minne och försämrad koncentrations- och inlärningsförmåga. Tillsammans bidrar de psykiska och kognitiva symtomen till den kraftiga begränsning i livet som psykisk sjukdom kan innebära.

Orsakerna bakom psykisk sjukdom är komplexa och mycket forskning återstår för att hitta de exakta sjukdomsmekanismerna. Men all samlad kunskap hittills tyder på att både de psykiska och de kognitiva symtomen beror på obalanser i de olika signalsubstanser som finns i hjärnan och som styr kommunikationen mellan nervceller. Serotonin- och dopaminsystemen har dominerat forskningen och läkemedelsutvecklingen de senaste decennierna. Allt mer vetenskaplig evidens tyder nu på att obalanser i signalsubstanserna GABA och glutamat har en lika stor betydelse för depression och andra psykiatriska diagnoser.

De stora läkemedelsgrupperna inom psykiatrin idag verkar huvudsakligen genom serotonin-, dopamin eller GABA-systemen. Till exempel verkar antidepressiva SSRI-preparat via serotoninsystemet, antipsykotiska läkemedel via dopaminsystemet och ångestdämpande och lugnande läkemedel via GABA-systemet. Även om dessa läkemedel många gånger revolutionerat behandlingen återstår stora utmaningar. De flesta läkemedel utvecklades för många decennier sedan och slår brett mot systemen, vilket orsakar problem med svåra biverkningar.

Ytterligare en utmaning är att det ofta tar mycket lång tid, ofta flera veckor, innan behandlingarna får någon effekt. Stora patientgrupper får heller ingen effekt av befintliga läkemedel och det finns i dagsläget inget läkemedel som motverkar den kognitiva försämring som syns vid bland annat depression och schizofreni.

Gabathers selektiva GABAA-stimulerare – ett nytt sätt att motverka psykisk ohälsa

Gabather utvecklar småmolekylära läkemedelskandidater som ökar aktiviteten i GABA-receptorn. GABA är ena halvan av GABA/glutamat-systemet där GABA är en hämmande och glutamat en aktiverande signalsubstans. Tillsammans står GABA och glutamat för 90 procent av all signalöverföring som sker i hjärnan och tack vare ett väl utbrett nätverk av receptorer spelar GABA/glutamatsystemet en nyckelroll i de processer som ligger bakom såväl känslor som kognition. Mer och mer forskning tyder på att obalans i GABA/glutamat-systemet har en betydande roll i flera psykiatriska diagnoser och särskilt fokus har de senaste åren riktats mot kognition, depression och schizofreni.

GABA-receptorn delas sedan länge in i två huvudgrupper, GABAA och GABAB, men i takt med att ny kunskap växer fram har det också blivit tydligare att det finns många olika subtyper av både GABAA- och GABAB-receptorer och att sammansättningen och aktiveringen av dessa troligtvis har stor betydelse för de många olika funktioner som GABA-receptorerna påverkar.

Det finns redan idag läkemedel som verkar genom att stimulera GABA-receptorer, exempelvis bensodiazepiner, men dessa har låg träffsäkerhet och aktiverar receptorerna brett vilket orsakar biverkningar som oönskad lugnande effekt, kramper eller substansberoende.

Gabathers läkemedelskandidat GT-002 är mycket selektiv mot GABAA-receptorn och binder till denna mycket starkare än vad till exempel bensodiazepiner gör. Verkningsmekanismen och bindningsprofilen är unik jämfört med andra GABA-stimulerare vilket kan förklara den lovande profil som läkemedelskandidaten visat i preklinisk forskning. GT-002 har i olika djurmodeller visat sig kunna förbättra kognition och social interaktion samt lindra psykotiska symtom.

Kognitiv nedsättning är ett genomgående symtom inom psykisk ohälsa. Det finns idag inga läkemedel som angriper den kognitiva nedsättningen. Den positiva effekten på just kognition öppnar därför möjligheten för att utveckla läkemedel mot ett flertal diagnoser och har potential att hjälpa stora patientgrupper. Samtidigt visar resultaten att GT-002 har en hög specificitet mot en viss subtyp av GABA-receptorer. Detta gör det möjligt att undvika en oönskad bred påverkan på nervcellerna i hjärnan, vilket minskar risken för biverkningar som dåsighet och kramper.

Status klinisk utveckling av GT-002

Bolaget genomför ett brett fas 1-program bestående av tre delar. Under 2019 genomfördes den första delen med enstaka och stigande doser (SAD) av GT-002. Studien var en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad fas 1a-studie i 32 friska frivilliga försökspersoner med syfte att studera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska egenskaper av GT-002. Resultatet visade att GT-002 togs upp bra i kroppen, tolererades väl och försökspersonerna visade inga läkemedelsrelaterade biverkningar.

Den andra delen av fas 1-programmet genomfördes under 2020 där upprepade och stigande doser (MAD) studerades. Studien var en dubbelblindad, placebokontrollerad fas 1b-studie i 16 friska försökspersoner. Studien utvärderade främst säkerhet och tolerabilitet av upprepade och ökande doser av GT-002. Därtill undersöks farmakokinetiska parametrar. Resultaten visar att läkemedelskandidaten har mycket goda farmakokinetiska egenskaper i form av god absorption och distribution. Substansen uppvisar även en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil.

Den tredje delen av fas 1-programmet är en studie som ska visa hur GT-002 modulerar hjärnaktivitet och var i hjärnan detta sker. GT-002 interaktion med GABAA-receptorn kommer att mätas i friska försökspersoner med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) samt elektroencefalografi (EEG). Studien planeras genomförd under 2021. Resultaten från denna studie kommer att vara viktiga med tanke på val av dosnivå i framtidiga patientstudier.

Patientstudier i patienter med mild kognitiv nedsättning i samband med depression och schizofreni där man, förutom säkerhet och tolerabilitet, kommer att göra en första utvärdering av effekten på kognition och depressiva respektive psykotiska symtom är under planläggning. 

Forskningsprogram och patent

Förutom GT-002 har Gabather ett flertal substanser i sin pipeline som undersöks i olika prekliniska modeller. Substanserna kan utvecklas till nya läkemedelskandidater med separata patent för att bredda portföljen med projekt riktade mot fler indikationer. Samtliga substanser är skyddade av två patentfamiljer och GT-002 är dessutom skyddat av patent för formulering, syntesväg och second medical use. Bolaget har i dagsläget godkända patent och patentansökningar på världens viktigaste marknader: Europa, USA, Kanada, Japan, Kina och Indien.

Framtid och strategi

Gabathers mål är att ingå kommersiella samarbetsavtal baserat på kliniska resultat i respektive projekt. För GT-002 innebär detta att projektet drivs i egen regi fram till att effektdata föreligger i tidiga kliniska försök. Därefter är målsättning att ingå avtal med en stark utvecklingspartner för vidare klinisk utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten. Ersättningarna i en traditionell licensaffär består normalt av en up-front betalning, betalningar vid passerande av viktiga milstolpar i projektet samt royalty på försäljning av produkten.

se delårsrapporten her


Gabather enters into a research collaboration with leading US scientists to investigate GT-002 in a unique preclinical model of Alzheimer’s Disease

Gabather AB (Nasdaq First North Growth Market: GABA) today announces the establishment of a research collaboration with Massachusetts General Hospital to investigate the effect of its drug candidate GT-002 in a preclinical model of Alzheimer’s disease. The first stages of the clinical development (single and multiple ascending doses) with GT-002 has recently been successfully completed, paving the way for the development of the drug candidate in a broad range of mental disorders.

Gabather etablerar samarbete med ledande forskare i USA för att utvärdera GT-002 i en unik preklinisk modell av Alzheimers sjukdom

Gabather AB (Nasdaq First North Growth Market: GABA) meddelar idag att bolaget har etablerat ett forskningssamarbete med Massachusetts General Hospital i USA för att undersöka effekten av läkemedelskandidaten GT-002 i en preklinisk modell av Alzheimers sjukdom. De första stegen i den kliniska utvecklingen av GT-002 (studier av enstaka och multipla stigande doser) har nyligen framgångsrikt genomförts, vilket banar väg för utveckling av läkemedelskandidaten inom ett brett spektrum av psykiska sjukdomar.

Gabather meddelar positiva finala resultat från klinisk fas 1-studie av GT-002

Gabather AB (Nasdaq First North Growth Market: GABA) meddelar idag att de positiva resultat som tidigare rapporterats från bolagets kliniska fas 1-studie av GT-002 i upprepade och stigande doser i friska försökspersoner bekräftas i den slutliga analysen av resultaten. Den kompletta analysrapporten visar att läkemedelskandidaten GT-002 har goda farmakokinetiska egenskaper och en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i friska individer.