Gabather publicerar bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2021

se pressmeddelanden

Utvalda finansiella data i sammandrag

Fjärde kvartalet 2021 Januari - December 2021

Nettoomsättning 0 tkr (0) Nettoomsättning 0 tkr (0)

Rörelseresultat -5 336 tkr (-3 371) Rörelseresultat -16 991 tkr (-14 956)

Resultat per aktie -0,40kr (-0,25) Resultat per aktie -1,27kr (-1,12)

Kassaflöde -3 491 tkr (-2 421) Kassaflöde -16 071 tkr (-13 981)

Likvida medel 14 847 tkr (30 918) Likvida medel 14 847 tkr (30 918) 

Väsentliga händelser under det fjärde kvartalet 2021 

• Den 16 december hölls extra bolagsstämma på begäran av aktieägare motsvarande mer än 10 procent av antalet utestående aktier och röster i Gabather. Stämman beslutade om nyval av följande styrelseledamöter: Anders Lönnberg, Katarina Gospic, Bert Junno. Stämman beslutade även om incitamentsprogram för styrelsen (högst 200 000st teckningsoptioner) och för ledande befattningshavare (högst 175 000st teckningsoptioner).

• Den 28 oktober beslutade styrelsen under förutsättning av ett godkännande från extra bolagsstämma om en företrädesemission av units om 18 MSEK. Nyemission var fullt säkerställd. Den 29 november röstade extra bolagstämman emot beslutet att genomföra företrädesemission.

• Den 6 oktober beslutade styrelsen i Gabather att inleda rekrytering av ny verkställande direktör med avsikt att förstärka ledningen.

• Den 1 oktober kommunicerade Gabather att styrelseledamot Mogens Nielsen avlidit. Mogens mottog 1982 den prestigefulla utmärkelsen Lundbeck Award och var professor h.c. vid Shanxi Academy of TCM i Xian, Kina. Han var en av Gabathers grundare och arbetade under en period som bolagets Chief Scientific Officer, varefter han övergick till en roll som vetenskaplig rådgivare till företagsledningen.

Väsentliga händelser efter rapportperioden 

• Gabather kommunicerade den 24 januari att man överenskommit med fyra Garantera att betala del av garantiersättning för den uteblivna företrädesemissionen i form av aktier genom en riktad nyemission. Ersättningsemissionen, fastställd till 4 SEK per aktie, ökade antalet aktier i Gabather med 219 375 aktier till totalt 13 627 288 aktier och aktiekapitalet ökade med ca 97 500 SEK till ca 6 056 573 SEK. Ersättningsemissionen registrerades på Bolagsverket den 8 februari 2022. 

VD har ordet

Trots att det tagit längre tid än vi förutsett gällande start av target engagement-studien så förväntar vi oss ett positivt besked från den portugisiska läkemedelsmyndigheten inom kort och ser med spänning fram emot att starta studien. Under tiden vi inväntat svar om studiestart har vi proaktivt säkerställt tillräckligt med GT-002 läkemedelssubstans för att även kunna genomföra mer omfattande framtida kliniska fas-2 studier. Vi står därmed väl rustade för den fortsatta kliniska utvecklingen av GT-002. Med tanke på den förskjutna studiestarten men även den inställda företrädesemissionen under fjärde kvartalet har vi behövt omallokera våra befintliga medel så att vi kan säkerställa finansiering av våra närtida studier.

Stärkta av resultaten från den första delen av vårt samarbete med Professor Ksenia Kastanenka vid Massachusetts General Hospital, har vi nu utökat samarbetet. Målet är att studera GT-002 effekter i olika prekliniska Alzheimers modeller för att utvärdera möjligheterna till en fortsatt klinisk utveckling av GT-002 inom tidig Alzheimers sjukdom. För att stärka kompetensen ytterligare har vi även inlett ett samarbete med Professor Simon Schultz vid Imperial Collage of London. Våra tidigare prekliniska forskningsresultat visar att läkemedelskandidaten, genom att binda in till GABAA-receptorn, har en positiv inverkan på kognition – en mental kapacitet som försämras i ett flertal olika psykiatriska sjukdomar. Vi ser med stort intresse fram emot att inleda samarbetet med Harvard Medical School och Imperial Collage London för att undersöka effekten av GT-002 som potentiell behandling vid Alzheimers sjukdom, dels genom att bekräfta de tidigare resultaten, dels genom att kartlägga de specifika verkningsmekanismerna för GT-002.

Under fjärde kvartalet genomfördes även en djupgående analys av GT-002-metaboliter och hur substansen utsöndras ur kroppen. Baserat på de data som inhämtades i den tidigare genomförda fas 1-studien, med upprepade och ökande doser (MAD), visade resultaten att GT-002 huvudsakligen utsöndras via urinen och att restprodukter av GT-002 inte ansamlas i kroppen – en positiv nyhet som stärker läkemedelskandidatens övergripande säkerhetsprofil.

Den kommersiella potentialen i Gabathers läkemedelssubstanser är tydlig och signaler från omvärlden i kombination med de framgångar vi hittills uppnått med GT-002 gör oss än mer övertygade om att vi ligger rätt i tiden. Vi har en kontinuerlig dialog med potentiella samarbetspartners och givet goda studieresultat i den kommande target engagement-studien kommer dessa diskussioner att intensifieras.

Jag ser fram emot en mycket spännande tid med intressanta resultat som ger oss goda möjligheter att fortsätta vårt gedigna arbete för att närma oss målet att ge patienter med psykiatrisk sjukdom tillgång till effektiva behandlingar.

Södertälje den 17 februari 2022.

Michael Robin Witt

Verkställande direktör

För mer information, vänligen kontakta

Michael-Robin Witt, VD Gabather
Telefon: 073-687 28 39
E-post: mrw@gabather.com

Framåtriktad information

Denna delårsrapport kan innehålla framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

se pressmeddelanden

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I GABATHER AB (PUBL)

se pressmeddelande

Aktieägarna i Gabather AB (publ), org.nr 556970-5790, (”Gabather” eller ”Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma den 16 december 2021 kl. 16.00 i Scandic Skogshöjd lokaler på Täppgatan 15 i Södertälje. Rösträttsregistrering börjar kl. 15.30.

Den extra bolagsstämman är sammankallad på begäran från aktieägare motsvarande mer än 10 procent av antalet utestående aktier och röster i Gabather per dagen för denna kallelse (”Aktieägargruppen”). Aktieägargruppen har begärt att extra bolagsstämman hålls för att besluta om antalet styrelseledamöter, val av styrelseledamöter, val av styrelseordförande, arvode för tillträdande styrelse, införande av optionsprogram för styrelse och ledande befattningshavare samt beslut om bemyndigande för verkställande direktören att besluta om justering av besluten.

Styrelsen har beslutat att extra bolagsstämman ska genomföras som hybridstämma. Detta innebär att man som aktieägare kan välja om man vill närvara fysiskt på plats eller vara involverad i bolagsstämman på distans genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. Information om de av extra bolagsstämman fattade besluten offentliggörs den 16 december 2021, så snart utfallet av röstningen har slutligt sammanställts. 

Anmälan fysiskt deltagande

Rätt att delta på extra bolagsstämman fysiskt har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 8 december 2021, dels senast den 10 december 2021 till Bolaget anmäler sin avsikt att delta på extra bolagsstämman. Anmälan kan ske skriftligt under adress Gabather AB, c/o Fredersen Advokatbyrå, Lästmakargatan 18, 111 44 Stockholm eller via e-post till gabather@fredersen.se. Vid anmälan ska anges namn, adress, person- eller organisationsnummer, telefonnummer, samt, i förekommande fall, antal biträden (högst två).

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade, dvs. förvarade i en depå, måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken för att få delta i bolagsstämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 10 december 2021 och bör begäras i god tid före denna dag hos den som förvaltar aktierna.

Sker deltagande med stöd av fullmakt bör denna, tillsammans med förekommande registreringsbevis eller andra behörighetshandlingar, insändas i samband med anmälan. Fullmaktsformulär finns tillgängligt hos Bolaget och på Bolagets webbplats, www.gabather.com, och sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Förhandsröstning

Tillfälliga lagregler innebär en möjlighet för Gabather att ordna med förhandsröstning vid extra bolagsstämman. Gabathers styrelse har beslutat att erbjuda denna möjlighet, dvs. den som väljer att inte delta fysiskt på extra bolagsstämman kan lämna sin röst i förväg.

Vid deltagande på extra bolagsstämman genom förhandsröstning gäller till viss del samma regler som vid fysiskt deltagande. Rätt att delta vid extra bolagsstämman genom förhandsröstning har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 8 december 2021, dels anmält sitt deltagande genom att ha avgett sin förhandsröst till Bolaget senast den 15 december 2021.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste registrera aktierna i eget namn för att bli upptagen som aktieägare i framställningen av aktieboken. Sådan registrering, som kan vara tillfällig, måste vara verkställd senast den 10 december 2021, vilket innebär att aktieägaren i god tid före detta datum måste instruera förvaltaren härom

För förhandsröstning ska ett särskilt formulär användas. Formuläret finns tillgängligt på www.gabather.com. Förhandsröstningsformuläret gäller som anmälan till bolagsstämman för de aktieägare som vill delta på bolagsstämman genom förhandsröstning. Det ifyllda formuläret måste vara Bolaget tillhanda senast den 15 december 2021. Det ifyllda formuläret ska skickas till ”Extra bolagsstämma”, c/o Fredersen Advokatbyrå, Lästmakargatan 18, 111 44 Stockholm eller per e-post till gabather@fredersen.se. Om aktieägaren förhandsröstar genom ombud ska fullmakt biläggas formuläret. Om aktieägaren är en juridisk person ska kopia av registreringsbevis eller annan behörighetshandling biläggas formuläret. Aktieägaren får inte förse förhandsrösten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. förhandsröstningen i sin helhet) ogiltig. Ytterligare anvisningar och villkor framgår av förhandsröstningsformuläret.

Förslag till dagordning

1.                 Öppnande

2.                 Val av ordförande vid extra bolagsstämman

3.                 Upprättande och godkännande av röstlängd

4.                 Godkännande av dagordning

5.                 Val av en eller två justeringspersoner

6.                 Prövning av om bolagsstämman blivit behörigen sammankallad

7.                 Fastställande av antalet styrelseledamöter

8.                 Fastställande av arvode till styrelsen

9.                 Val av nya styrelseledamöter

10.              Val av styrelseordförande

11.              Beslut om att anta ett incitamentsprogram för styrelsen

12.              Beslut om att anta ett incitamentsprogram för ledande befattningshavare

13.              Beslut om bemyndigande för verkställande direktören att besluta om justering av besluten

14.              Avslutning

Beslutsförslag

Val av ordförande vid extra bolagsstämman (punkt 2)

Bolagets styrelse har föreslagit att advokat Filip Funk vid Fredersen Advokatbyrå, eller den som styrelsen utser vid hans förhinder, utses till ordförande vid extra bolagsstämman.

Upprättande och godkännande av röstlängd (punkt 3)

Den röstlängd som föreslås godkännas är den röstlängd som upprättats av Fredersen Advokatbyrå på uppdrag av Bolaget, baserat på bolagsstämmoaktieboken, fysiskt närvarande aktieägare samt inkomna förhandsröster och som kontrollerats och tillstyrkts av justeringspersonen.

Val av en eller två justeringspersoner (punkt 5)

Till person att jämte ordföranden justera protokollet från bolagsstämman föreslås Niclas Blomström eller den som styrelsen anvisar vid hans förhinder. Justeringspersonens uppdrag att justera protokollet från bolagsstämman innefattar även att kontrollera röstlängden och att inkomna förhandsröster blivit rätt återgivna i protokollet från bolagsstämman.

Fastställande av antalet styrelseledamöter, fastställande av arvode till styrelsen, val av nya styrelseledamöter och val av styrelseordförande (punkt 7-10)

Aktieägargruppen föreslår följande:

att styrelsen ska bestå av fyra ledamöter och inga suppleanter,

att eventuella nyvalda styrelseledamöter sal erhålla arvode för sitt arbete som styrelseledamöter i enlighet med den arvodesnivå som beslutades av årsstämman 2021, proportionerligt i förhållande till mandattidens längd,

att styrelsen för tiden till slutet av nästa årsstämma ska bestå av ledamöterna Olov Sterner, Anders Lönnberg, Katarina Gospic och Bert Junno. Förslaget innebär således att Anders Lönnberg, Katarina Gospic och Bert Junno väljs som nya styrelseledamöter och att Olov Sterner kvarstår som styrelseledamot. Samtliga övriga nuvarande ledamöter entledigas i samband med stämman förutsatt att stämman väljer i enlighet med Aktieägargruppens förslag,

att Anders Lönnberg väljs till styrelseordförande.

Information om till nyval föreslagna styrelseledamöter

Anders Lönnberg är en svensk civilekonom och sjukvårdspolitiker. Lönnberg utsågs 2015 av regeringen till nationell samordnare för Life Science‐frågor. Lönnberg var politiskt sakkunnig i Socialdepartementet 1983–1987, statssekreterare 1987–1990, förhandlingschef på flygbolaget SAS 1990–1994, förbundsdirektör i SACO 1994–2001. Därefter var han PR‐konsult vid JKL samt i egen firma. Han var vice verkställande direktör i läkemedelsföretaget Novartis Sverige AB 2006–2011. Lönnberg är sedan 1994 ledamot av fullmäktige i Stockholms läns landsting. Åren 2002–2006 var han även ledamot av landstingsstyrelsen och ordförande i dess ägarutskott. Lönnberg har i flera perioder sedan 2015 tjänstgjort som ersättare i Sveriges riksdag: november 2015 till april 2016, april till augusti 2017 och september 2018 till januari 2019. Lönnberg driver idag ett eget bolag i konsultbranschen.

Oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare i bolaget. Innehar inga aktier i Gabather.

Katarina Gospic är läkare, fil. mag. i fysiologi och medicine doktor vid Karolinska Institutet i Stockholm. Som tjugosjuåring blev hon intervjuad i The New York Times för sin banbrytande hjärnforskning. 2013 sommarpratade hon i P1 och 2015 blev hon ett av de nya ansiktena som fick pryda "Stockholm Hall of Fame" på Arlanda. Hon har fått utmärkelser som Mensapriset och blivit utnämnd till både Supertalang och Superkommunikatör. Gospic är entreprenör sedan tio år tillbaka och jobbar nu med den senaste teknologin, exempelvis VR, AR, AI och datafusion inom bland annat utbildning, hälsa, infrastruktur och property tech för XR‐bolaget Spinview. Hon har skrivit sju populärvetenskapliga böcker och är en frekvent inbjuden hjärnexpert i media. Gospic är styrelseledamot i det egna bolaget Brainbow Labs AB.

Oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare i bolaget. Innehar inga aktier i Gabather.

Bert Junno har erfarenhet av företagsledning och styrelsearbete för ett flertal bolag verksamma inom elektronik, bioteknik och IT i både Europa och USA. Han har tillsammans med andra grundat Gabather och flera andra bioteknikbolag som WntResearch AB, Galecto Biotech AB, Aptahem AB och Cyxone AB. Bert Junno har en Ph.D. i fysik och teknik för halvledare och M.Sc. i fysik från Lunds universitet. Junno har tidigare varit styrelseledamot i Taurus Energy AB (publ), Cardiovax llc., Galecto Biotech AB, Aptahem AB (publ), VD och styrelseledamot WntResearch AB (publ). Han har även varit VD och styrelseledamot i Gabather. Han avgick som VD under 2018. Ledamot av PRVs insynsråd 2010‐2019. Junno är idag styrelseordförande i Cyxone AB (publ), styrelseordförande i CombiGene AB (publ), styrelseledamot i Accequa AB och Accequa GmbH.

Beroende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Oberoende i förhållande till större aktieägare i bolaget. Innehar inga aktier i Gabather.

Beslut om att anta ett incitamentsprogram för styrelsen (punkt 11)

Aktieägare motsvarande mer än 10 procent av antalet utestående aktier och röster i Gabather per dagen för kallelsen (”Aktieägargruppen”) föreslår att bolagsstämman beslutar om emission av högst 200 000 teckningsoptioner inom ramen för ett incitamentsprogram till styrelseledamöter i Bolaget enligt följande.

a)     Högst 200 000 teckningsoptioner ska emitteras, innebärande att aktiekapitalet kan öka med högst cirka 88 919,68 kronor.

b)     Rätt att teckna teckningsoptioner ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma Gabather. Teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt. Teckning av teckningsoptioner ska ske på teckningslista i direkt anslutning till beslutet eller den längre tid som styrelsen beslutar om.

c)     Bolaget ska sedan vidareöverlåta teckningsoptionerna till styrelseledamöter inom Bolaget enligt villkoren för incitamentsprogrammet. Sista dag för förvärv av teckningsoptioner ska vara den 14 januari 2022.

d)     Varje teckningsoption ger rätt att teckna en ny aktie i Gabather under perioden från och med den 15 februari 2025 till och med den 28 februari 2025, till en teckningskurs motsvarande 150 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie under den närmaste perioden om tio handelsdagar omedelbart före erbjudandet om förvärv av teckningsoptionerna, dock som lägst aktiens kvotvärde. Eventuell överkurs ska tillföras den fria överkursfonden.

e)     Teckning av teckningsoptioner ska ske senast den 14 januari 2022. Styrelsen ska dock ha rätt att förlänga teckningstiden.

f)     För teckningsoptionerna ska i övrigt gälla de villkor som framgår av Bilaga A.

Incitamentsprogrammet innebär att Bolagets styrelseledamöter och tillkommande styrelseledamöter erbjuds att förvärva teckningsoptioner till marknadsvärde beräknat enligt Black-Scholes värderingsmodell.

Varje teckningsoption berättigar optionsinnehavaren till teckning av en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs motsvarande 150 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie under den närmaste perioden om tio handelsdagar omedelbart före erbjudandet om förvärv av teckningsoptionerna, dock som lägst aktiens kvotvärde. Antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till teckning av, samt teckningskursen, ska omräknas i händelse av split, sammanläggning, emissioner m.m. i enlighet med sedvanliga omräkningsvillkor.

Varje teckningsoption ger rätt att teckna en ny aktie i Gabather under tiden från och med den 15 februari 2025 till och med den 28 februari 2025.

Priset per teckningsoption vid överlåtelse till deltagarna ska fastställas av ett av Bolaget anlitat oberoende värderingsinstitut och motsvara teckningsoptionens marknadsvärde vid tidpunkten för förvärvet beräknat enligt Black-Scholes värderingsmodell. Baserat på en aktiekurs om 6,36 kronor har marknadsvärdet för teckningsoptionerna preliminärt beräknats till 0,55 kronor per teckningsoption.

Skälet för avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att implementera ett incitamentsprogram för Bolagets medarbetare.

En förutsättning för deltagande i incitamentsprogrammet är att deltagaren ingått ett avtal om förköp med Gabather, varigenom Gabather, med vissa undantag, förbehåller sig rätten att återköpa teckningsoptioner om deltagarens engagemang i Gabather upphör eller om deltagaren önskar vidareöverlåta optionerna före det att teckningsoptionerna kan utnyttjas.

Aktie som tillkommit på grund av nyteckning medför rätt till vinstutdelning för första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att aktieteckning verkställts och aktien

upptagits i aktieboken genom registrering hos Euroclear Sweden AB.

Fördelning av teckningsoptioner

Rätt att förvärva teckningsoptioner ska tillkomma Bolagets styrelseledamöter och tillkommande styrelseledamöter, förutsatt att dessa ingått avtal om förköp med Bolaget. Maximalt 50 000 teckningsoptioner ska kunna tilldelas respektive person.

Kostnader och utspädning

Priset vid överlåtelse av teckningsoptionerna kommer att vara marknadsmässigt, vilket innebär att det inte uppkommer några sociala avgifter för Gabather i samband med förvärvet av teckningsoptionerna.

Baserat på antalet aktier i Gabather per dagen för kallelsen till bolagsstämman kan maximal utspädning till följd av teckningsoptionsprogrammet uppgå till cirka 1,47 procent. Med beaktande även av aktier som kan ges ut enligt tidigare implementerat incitamentsprogram och med beaktande av de teckningsoptioner som föreslås erbjudas ledande befattningshavare i Bolaget uppgår maximal utspädning till cirka 1,45 procent.

Incitamentsprogrammet förväntas endast ha en marginell inverkan på Bolagets nyckeltal.

Syftet med incitamentsprogrammet

Aktieägargruppen bedömer att ett aktierelaterat incitamentsprogram är viktigt för att skapa incitament för Bolagets styrelseledamöter att alltid verka för Bolagets positiva utveckling.

Beredning av förslaget

Incitamentsprogrammet har utarbetats av Aktieägargruppen i samråd med externa rådgivare.

För en beskrivning av Bolagets övriga långsiktiga incitamentsprogram hänvisas till Bolagets hemsida, www.gabather.com.

Beslut om att anta ett incitamentsprogram för ledande befattningshavare (punkt 12)

Aktieägare motsvarande mer än 10 procent av antalet utestående aktier och röster i Gabather per dagen för kallelsen (”Aktieägargruppen”) föreslår att bolagsstämman beslutar om emission av högst 175 000 teckningsoptioner inom ramen för ett incitamentsprogram till ledande befattningshavare inom Bolaget enligt följande.

a)     Högst 175 000 teckningsoptioner ska emitteras, innebärande att aktiekapitalet kan öka med högst cirka 77 804,72 kronor.

b)     Rätt att teckna teckningsoptioner ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma Gabather. Teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt. Teckning av teckningsoptioner ska ske på teckningslista i direkt anslutning till beslutet eller den längre tid som styrelsen beslutar om.

c)     Bolaget ska sedan vidareöverlåta teckningsoptionerna till ledande befattningshavare inom Bolaget enligt villkoren för incitamentsprogrammet. Sista dag för förvärv av teckningsoptioner ska vara den 14 januari 2022.

d)     Varje teckningsoption ger rätt att teckna en ny aktie i Gabather under perioden från och med den 15 februari 2025 till och med den 28 februari 2025, till en teckningskurs motsvarande 150 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie under den närmaste perioden om tio handelsdagar omedelbart före erbjudandet om förvärv av teckningsoptionerna, dock som lägst aktiens kvotvärde. Eventuell överkurs ska tillföras den fria överkursfonden.

e)     Teckning av teckningsoptioner ska ske senast den 14 januari 2022. Styrelsen ska dock ha rätt att förlänga teckningstiden.

f)     För teckningsoptionerna ska i övrigt gälla de villkor som framgår av Bilaga A.

Sammanlagt omfattar incitamentsprogrammet högst fyra personer. Incitamentsprogrammet innebär att Bolagets ledande befattningshavare erbjuds att förvärva teckningsoptioner till marknadsvärde beräknat enligt Black-Scholes värderingsmodell.

Varje teckningsoption berättigar optionsinnehavaren till teckning av en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs 150 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie under den närmaste perioden om tio handelsdagar omedelbart före erbjudandet om förvärv av teckningsoptionerna, dock som lägst aktiens kvotvärde. Antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till teckning av, samt teckningskursen, ska omräknas i händelse av split, sammanläggning, emissioner m.m. i enlighet med sedvanliga omräkningsvillkor.

Varje teckningsoption ger rätt att teckna en ny aktie i Gabather under tiden från och med den 15 februari 2025 till och med den 28 februari 2025.

Priset per teckningsoption vid överlåtelse till deltagarna ska fastställas av ett av Bolaget anlitat oberoende värderingsinstitut och motsvara teckningsoptionens marknadsvärde vid tidpunkten för förvärvet beräknat enligt Black-Scholes värderingsmodell. Baserat på en aktiekurs om 6,36 kronor har marknadsvärdet för teckningsoptionerna preliminärt beräknats till 0,55 kronor per teckningsoption.

Skälet för avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att implementera ett incitamentsprogram för Bolagets medarbetare.

En förutsättning för deltagande i incitamentsprogrammet är att deltagaren ingått ett avtal om förköp med Gabather, varigenom Gabather, med vissa undantag, förbehåller sig rätten att återköpa teckningsoptioner om deltagarens engagemang i Gabather upphör eller om deltagaren önskar vidareöverlåta optionerna före det att teckningsoptionerna kan utnyttjas.

Aktie som tillkommit på grund av nyteckning medför rätt till vinstutdelning för första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att aktieteckning verkställts och aktien

upptagits i aktieboken genom registrering hos Euroclear Sweden AB.

Fördelning av teckningsoptioner

Rätt att förvärva teckningsoptioner ska tillkomma högst fyra av Bolagets ledande befattningshavare, förutsatt att dessa ingått avtal om förköp med Bolaget. Teckningsoptionerna ska fördelas enligt följande:

Högst 50 000 teckningsoptioner ska erbjudas till Bolagets VD, Michael-Robin Witt.

Högst 50 000 teckningsoptioner ska erbjudas till Stefan Rehnmark.

Högst 50 000 teckningsoptioner ska erbjudas till Christine Ryan.

Högst 25 000 teckningsoptioner ska erbjudas till Kristofer Svensson. Anledningen till det lägre antalet optioner är den begränsade omfattningen av konsultuppdraget.

Kostnader och utspädning

Priset vid överlåtelse av teckningsoptionerna kommer att vara marknadsmässigt, vilket innebär att det inte uppkommer några sociala avgifter för Gabather i samband med förvärvet av teckningsoptionerna.

Baserat på antalet aktier i Gabather per dagen för kallelsen till bolagsstämman kan maximal utspädning till följd av teckningsoptionsprogrammet uppgå till cirka 1,29 procent. Med beaktande även av aktier som kan ges ut enligt tidigare implementerat incitamentsprogram och med beaktande av de teckningsoptioner som föreslås erbjudas styrelsen i Bolaget uppgår maximal utspädning till cirka 1,26 procent.

Incitamentsprogrammet förväntas endast ha en marginell inverkan på Bolagets nyckeltal.

Syftet med incitamentsprogrammet

Aktieägargruppen bedömer att ett aktierelaterat incitamentsprogram är viktigt för att skapa incitament för Bolagets ledande befattningshavare att alltid verka för Bolagets positiva utveckling då dessa personer utgör ett viktigt led i Bolagets fortsatta verksamhet.

Beredning av förslaget

Incitamentsprogrammet har utarbetats av Aktieägargruppen i samråd med externa rådgivare.

För en beskrivning av Bolagets övriga långsiktiga incitamentsprogram hänvisas till Bolagets hemsida, www.gabather.com.

Beslut om bemyndigande för verkställande direktören att besluta om justering av besluten (punkt 13)

Aktieägargruppen föreslår att extra bolagsstämman bemyndigar den verkställande direktören, eller den som den verkställande direktören i övrigt förordnar, att vidta smärre justeringar och förtydliganden av de på extra bolagsstämman fattade besluten i den utsträckning detta är erforderligt för registrering och verkställande av besluten.

Majoritetskrav

För giltiga beslut under punkterna 11 och 12 krävs att de biträds av aktieägare med minst nio tiondelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

Övrig information

Vid tidpunkten för denna kallelse uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 13 407 913. Bolaget innehar inga egna aktier.

Formulär för förhandsröstning, fullmaktsformulär, fullständiga förslag samt relaterade handlingar kommer att hållas tillgängliga hos Bolaget och på Bolagets hemsida åtminstone två veckor före bolagsstämman. Handlingarna sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Styrelsen och verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det, och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och Bolagets förhållande till annat koncernbolag.

Bolaget har sitt säte i Södertälje.

Behandling av personuppgifter

För information om hur dina personuppgifter behandlas se

https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf  

Södertälje i december 2021

Gabather AB (publ)

Styrelsen

För mer information, kontakta:

Michael-Robin Witt, VD, Gabather AB
Tel: 073-687 28 39
E-post: mrw@gabather.se

Svein Mathisen, Styrelsens Ordförande

Telefon: 070-8978213

E-mail: svein.arild@mathisens.net

se pressmeddelande

Begäran om extra bolagsstämma i Gabather AB (publ)

se pressmeddelanden

Styrelsen för Gabather AB (publ) (”Gabather”) har idag mottagit en begäran om att kalla till extra bolagsstämma där val av styrelse och incitamentsprogram ska behandlas. Begäran är avsänd av Niclas Blomström samt aktieägare representerade via fullmakt genom Niclas Blomström, som totalt representerar mer än 10% av utestående aktier och röster.

Följande förslag till beslut har aktieägarna önskat ta upp på extra bolagsstämma:

·       att antalet styrelseledamöter ska uppgå till fyra.

·       att eventuella nyvalda styrelseledamöter ska erhålla arvode för sitt arbete som styrelseledamöter i enlighet med den arvodesnivå som beslutades av årsstämman 2021, proportionerligt i förhållande till mandattidens längd.

·       att ny styrelse utses enligt följande: omval av styrelseledamoten Olov Sterner samt nyval av Anders Lönnberg, Katarina Gospic och Bert Junno. Till styrelsens ordförande föreslår aktieägarna Anders Lönnberg. En presentation av de ledamöter som föreslås för nyval kommer finnas i kallelsen.

·       att stämman antar optionsprogram till den nyvalda styrelsen och ledande befattningshavare i bolaget. Mer information kommer finnas i kallelsen.

Med anledning av inkommen begäran kommer styrelsen att snarast möjligt, men senast inom två veckor, att kalla till extra stämma.

För mer information, kontakta:

Michael-Robin Witt, VD, Gabather AB
Tel: 073-687 28 39
E-post: mrw@gabather.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Gabather AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanståendes kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 november 2021, kl [17.35.

se pressmeddelanden

Kommuniké från extra bolagsstämma i Gabather AB (publ)

se presssmeddlanden

Gabather AB (publ) (”Bolaget”) avhöll den 29 november 2021 extra bolagsstämma i Södertälje. Med stöd av tillfälliga lagregler hölls stämman som en hybridstämma med möjligheten att både delta fysiskt och genom poströstning. Vid stämman fattades beslut om att inte godkänna styrelsens beslutade emission av units med företrädesrätt för aktieägarna i Bolaget.

Beslut att inte godkänna styrelsens beslutade företrädesemission

Stämman beslutade att inte godkänna styrelsens beslutade emission av units bestående av en aktie och en teckningsoption, med företrädesrätt för aktieägare i Bolaget. Styrelsen kommer till följd av beslutet att utvärdera vilka andra alternativ Bolaget har för att finansiera den fortsatta verksamheten.

För mer information, kontakta:

Michael-Robin Witt, VD, Gabather AB
Tel: 073-687 28 39
E-post: mrw@gabather.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Gabather AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanståendes kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 november 2021, kl. 16.30

se presssmeddlanden

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSTÄMMA I GABATHER AB (PUBL)

se pressmeddelanden

Aktieägarna i Gabather AB (publ), org.nr 556970-5790, (”Gabather” eller ”Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma den 29 november 2021 kl. 16.00 i Scandic Skogshöjd lokaler på Täppgatan 15 i Södertälje. Rösträttsregistrering börjar kl. 15.30.

Styrelsen har beslutat att extra bolagsstämman ska genomföras som hybridstämma. Detta innebär att man som aktieägare kan välja om man vill närvara fysiskt på plats eller vara involverad i bolagsstämman på distans genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. Information om de av extra bolagsstämman fattade besluten offentliggörs den 29 november 2021, så snart utfallet av röstningen har slutligt sammanställts.

Anmälan fysiskt deltagande

Rätt att delta på extra bolagstämman fysiskt har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 19 november 2021, dels senast den 23 november 2021 till Bolaget anmäler sin avsikt att delta på extra bolagstämman. Anmälan kan ske skriftligt under adress Gabather AB, c/o Fredersen Advokatbyrå, Lästmakargatan 18, 111 44 Stockholm eller via e-post till gabather@fredersen.se. Vid anmälan ska anges namn, adress, person- eller organisationsnummer, telefonnummer, samt, i förekommande fall, antal biträden (högst två).

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade, dvs. förvarade i en depå, måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken för att få delta i bolagsstämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 23 november 2021 och bör begäras i god tid före denna dag hos den som förvaltar aktierna.

Sker deltagande med stöd av fullmakt bör denna, tillsammans med förekommande registreringsbevis eller andra behörighetshandlingar, insändas i samband med anmälan. Fullmaktsformulär finns tillgängligt hos Bolaget och på Bolagets webbplats, www.gabather.com, och sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Förhandsröstning

Tillfälliga lagregler innebär en möjlighet för Gabather att ordna med förhandsröstning vid extra bolagsstämman. Gabathers styrelse har beslutat att erbjuda denna möjlighet, dvs. den som väljer att inte delta fysiskt på extra bolagsstämman kan lämna sin röst i förväg.

Vid deltagande på extra bolagsstämman genom förhandsröstning gäller till viss del samma regler som vid fysiskt deltagande. Rätt att delta vid extra bolagsstämman genom förhandsröstning har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 19 november 2021, dels anmält sitt deltagande genom att ha avgett sin förhandsröst till Bolaget senast den 26 november 2021.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste registrera aktierna i eget namn för att bli upptagen som aktieägare i framställningen av aktieboken. Sådan registrering, som kan vara tillfällig, måste vara verkställd senast den 23 november 2021, vilket innebär att aktieägaren i god tid före detta datum måste instruera förvaltaren härom.

För förhandsröstning ska ett särskilt formulär användas. Formuläret finns tillgängligt på www.gabather.com. Förhandsröstningsformuläret gäller som anmälan till bolagsstämman för de aktieägare som vill delta på bolagsstämman genom förhandsröstning. Det ifyllda formuläret måste vara Bolaget tillhanda senast den 26 november 2021. Det ifyllda formuläret ska skickas till ”Extra bolagsstämma”, c/o Fredersen Advokatbyrå, Lästmakargatan 18, 111 44 Stockholm eller per e-post till gabather@fredersen.se. Om aktieägaren förhandsröstar genom ombud ska fullmakt biläggas formuläret. Om aktieägaren är en juridisk person ska kopia av registreringsbevis eller annan behörighetshandling biläggas formuläret. Aktieägaren får inte förse förhandsrösten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. förhandsröstningen i sin helhet) ogiltig. Ytterligare anvisningar och villkor framgår av förhandsröstningsformuläret.

Förslag till dagordning

1.                 Öppnande

2.                 Val av ordförande vid extra bolagsstämman

(Nina Johnsson)

3.                 Upprättande och godkännande av röstlängd

4.                 Godkännande av dagordning

5.                 Val av en eller två justeringspersoner

(August Ysander)

6.                 Prövning av om bolagsstämman blivit behörigen sammankallad

7.                 Beslut om godkännande av styrelsens beslut om nyemission av units med företrädesrätt för aktieägarna

8.                 Avslutning

Beslutsförslag

Val av ordförande vid extra bolagsstämman (punkt 2)

Bolagets styrelse har föreslagit att advokat Nina Johnsson vid Fredersen Advokatbyrå, eller den som styrelsen utser vid hennes förhinder, utses till ordförande vid extra bolagsstämman.

Upprättande och godkännande av röstlängd (punkt 3)

Den röstlängd som föreslås godkännas är den röstlängd som upprättats av Fredersen Advokatbyrå på uppdrag av Bolaget, baserat på bolagsstämmoaktieboken, fysiskt närvarande aktieägare samt inkomna förhandsröster och som kontrollerats och tillstyrkts av justeringspersonen.

Val av en eller två justeringspersoner (punkt 5)

Till person att jämte ordföranden justera protokollet från bolagsstämman föreslås jur.kand. August Ysander vid Fredersen Advokatbyrå eller den som styrelsen anvisar vid hans förhinder. Justeringspersonens uppdrag att justera protokollet från bolagsstämman innefattar även att kontrollera röstlängden och att inkomna förhandsröster blivit rätt återgivna i protokollet från bolagsstämman.

Beslut om godkännande av styrelsens beslut om nyemission av units med företrädesrätt för aktieägarna (punkt 7)

Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar att godkänna styrelsens beslut om nyemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för aktieägare enligt följande.

1.     Aktiekapitalet ökas med högst 1 986 357 kronor genom emission av högst 4 469 302 aktier. Vidare emitteras högst 4 469 302 teckningsoptioner av serie TO 1. Bolagets aktiekapital kan komma att öka med ytterligare högst 993 178 kronor och antalet aktier kan komma att öka med ytterligare högst 2 234 651 aktier vid utnyttjande av serie TO 1. 

2.     De nya aktierna och teckningsoptionerna ska ges ut i enheter, så kallade units. Varje unit består av en (1) aktie samt en (1) teckningsoption av serie TO 1, där två (2) teckningsoptioner berättigar till teckning av en (1) ny aktie under perioden från och med 18 oktober 2022 till och med 29 oktober 2022, till kursen sex (6,00) kronor.

3.     Teckningskursen för varje unit ska uppgå till fyra (4,00) kronor. Teckningskursen per aktie uppgår till fyra (4,00) kronor. Teckningsoptionerna utges vederlagsfritt.  Överkursen (dvs. den del av teckningskursen som överstiger aktiens kvotvärde) ska hänföras den fria överkursfonden.

4.     Innehav av en befintlig aktie i Bolaget på avstämningsdagen den 1 december 2021 ska berättiga till en (1) uniträtt. Tre (3) uniträtter ska berättiga till teckning av en (1) unit.

5.     För det fall att inte samtliga units tecknas med stöd av uniträtter ska styrelsen besluta om fördelning av units som inte tecknats med stöd av uniträtter inom ramen för emissionens högsta belopp. Tilldelning ska därvid ske enligt följande:

a)     I första hand ska tilldelning av units som tecknats utan stöd av uniträtter ske till dem som även tecknat units med stöd av uniträtter, oavsett om tecknaren var aktieägare på avstämningsdagen eller inte, och för det fall att tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut, ska tilldelning ske i förhållande till det antal uniträtter som utnyttjats för teckning av units.

b)     I andra hand ska tilldelning av units som tecknats utan stöd av uniträtter ske till andra som endast anmält sig för teckning utan stöd av uniträtter, och för det fall att tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut ska tilldelning ske i förhållande till det antal units som var och en tecknat.

6.    Teckningsperioden ska löpa från och med den 3 december 2021 till och med den 17 december 2021. Styrelsen äger rätt att förlänga teckningstiden och tiden för betalning. Detta ska ske senast sista dagen i teckningsperioden. 

7.     Teckning med stöd av uniträtter ska ske genom betalning. Teckning utan stöd av uniträtter ska ske på teckningslista varvid betalning ska erläggas senast tre bankdagar från avsändandet av besked om tilldelning.

8.    De nya aktierna ska berättiga till utdelning den första avstämningsdagen för utdelning avseende aktier som infaller närmast efter att de registrerats hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB. För teckningsoptionerna av serie TO 1 gäller, utöver vad som anges i detta beslut, de villkor som framgår av Bilaga A.

9.    Verkställande direktören bemyndigas att göra de mindre justeringar i beslutet och villkoren enligt Bilaga A som kan visa sig erforderliga i samband med registrering.

Övrig information

Vid tidpunkten för denna kallelse uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 13 407 913. Bolaget innehar inga egna aktier.

Formulär för förhandsröstning, fullmaktsformulär, styrelsens fullständiga förslag samt relaterade handlingar kommer att hållas tillgängliga hos Bolaget och på Bolagets hemsida åtminstone två veckor före bolagsstämman. Handlingarna sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Styrelsen och verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det, och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och Bolagets förhållande till annat koncernbolag.

Bolaget har sitt säte i Södertälje.

Behandling av personuppgifter

För information om hur dina personuppgifter behandlas se

  https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf  

Södertälje i november 2021

Gabather AB (publ)

Styrelsen

se pressmeddelanden

Gabather kallar till ny fysisk extra bolagsstämma och meddelar uppdaterad tidplan i förestående företrädesemission

se pressmeddelande

Styrelsen i Gabather AB (publ) (”Gabather” eller ”Bolaget”) har idag beslutat kalla till en ny extra bolagsstämma att avhållas fysiskt den 29 november 2021 i Södertälje för att besluta om förestående företrädesemission (”Företrädesemissionen”). Bakgrunden är att bolaget fått information om att det finns starka önskemål från aktieägare om att anordna en stämma med möjlighet till fysiskt deltagande. En kallelse till den nya extra bolagsstämman distribueras genom ett separat pressmeddelande. Den nya kallelsen innebär en uppdaterad tidplan samt att tidigare kallelse återkallas.

Gabather har tidigare kallat till en extra bolagsstämma vilken planerades att genomföras genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. Bakgrunden till den nya kallelsen är att Bolaget fått information om att det finns starka önskemål från aktieägare om att anordna en stämma med möjlighet till fysiskt deltagande. Det kommer också fortsatt finnas möjlighet till poströstning för de aktieägare som önskar det. Aktieägare som redan anmält sig genom poströstningsformulär till extra bolagsstämma den 17 november 2021 behöver inkomma med ny anmälan eller nytt poströstningsformulär till bolagsstämma den 29 november 2021, enligt instruktioner i separat kallelse vilken distribueras genom pressmeddelande.

Med anledning av den nya kallelsen kommer tidplanen i Företrädesemissionen att uppdateras i enlighet med nedan, i övrigt är föreslagna villkor för Företrädesemissionen desamma som i kallelse som offentliggjordes den 28 oktober 2021.

Uppdaterad tidplan för Företrädesemissionen

29 november 2021: Extra bolagsstämma

1 december 2021: Avstämningsdag för deltagande i Företrädesemissionen

1 december 2021: Beräknat datum för offentliggörande av prospekt

3 – 17 december 2021: Teckningsperiod

3 – 14 december 2021: Handel i teckningsrätter

21 december 2021: Beräknad dag för offentliggörande av utfallet i Företrädesemissionen

Rådgivare

Erik Penser Bank AB är finansiell rådgivare till Gabather i samband med Företrädesemissionen och Fredersen Advokatbyrå AB är legal rådgivare.

För mer information, vänligen kontakta
Svein Mathisen, SO Gabather

Telefon: 070-897 82 13

E-post: svein.arild@mathisens.net

Kort om Gabather AB

Gabather utvecklar nästa generations läkemedel mot psykisk ohälsa. Bolagets selektiva GABAA-stimulerare har en unik verkningsmekanism som kan lägga grunden till nya och effektiva läkemedel mot flera stora psykiatriska diagnoser. Gabather genomför nu ett kliniskt utvecklingsprogram för sin längst framskridna läkemedelskandidat GT-002 för att förbättra behandlingen av depression. Bolagets GABAA-stimulerare har dessutom potential att bli effektiva behandlingar inom andra sjukdomar som helt eller delvis beror på obalans i GABA-systemet, till exempel schizofreni, psykos, Alzheimers sjukdom och autism. Gabather är noterat på First North Growth Market och Erik Penser Bank (08-463 80 00, certifiedadviser@penser.se) är bolagets Certified Adviser.

VIKTIG INFORMATION

Detta pressmeddelande är inte ett erbjudande att teckna aktier i Gabather AB (publ) och investerare ska inte teckna eller förvärva några värdepapper annat än på grundval av informationen i prospektet.

Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, i eller till USA, Australien, Japan eller Kanada eller i någon annan jurisdiktion där distributionen av detta pressmeddelande skulle vara olaglig. Detta pressmeddelande utgör inte heller ett erbjudande om att sälja nya aktier, BTA eller teckningsrätter till någon person i en jurisdiktion där det inte skulle vara tillåtet att lämna ett sådant erbjudande till en sådan person eller där sådan åtgärd skulle förutsätta ytterligare prospekt, registrerings- eller andra åtgärder än enligt svensk rätt. Prospektet, anmälningssedeln och andra till Företrädesemissionen hänförliga handlingar får inte distribueras i eller till något land där sådan distribution eller Företrädesemissionen kräver åtgärder som anges i föregående mening eller där de skulle strida mot regler i sådant land.

De nya aktierna, teckningsoptionerna, BTU och uniträtterna har inte rekommenderats eller godkänts av någon amerikansk federal eller delstatlig värdepappersmyndighet eller tillsynsmyndighet. Inga nya aktier, teckningsoptioner, BTU, uniträtter eller andra värdepapper utgivna av Gabather har registrerats eller kommer att registreras enligt den vid var tid gällande United States Securities Act 1933, eller enligt värdepapperslagstiftningen i någon delstat i USA. Därför får inga nya aktier, teckningsoptioner, BTU, uniträtter eller andra värdepapper utgivna av Bolaget överlåtas, utnyttjas eller erbjudas till försäljning i USA annat än i sådana undantagsfall som inte kräver registrering eller genom en transaktion som inte omfattas av sådan registrering. Det finns ingen avsikt att registrera någon del av erbjudandet i USA och de värdepapper som ges ut i Företrädesemissionen kommer inte att erbjudas till allmänheten i USA.

Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten avseende de värdepapper som hänvisas till i detta pressmeddelande i något annat land inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (”EES”) än Sverige. I andra medlemsländer i EES kan därför värdepapperna endast erbjudas till kvalificerade investerare.

Detta pressmeddelande får i Storbritannien endast distribueras och riktar sig endast till ”kvalificerade investerare” (såsom definierat i avsnitt 86(7) i Financial Services and Markets Act 2000) och som är (i) professionella investerare som omfattas av artikel 19(5) i Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (“Order”), eller (ii) personer som omfattas av artikel 49(2)(a) till (d) (”företag med högt nettovärde” etc.) av Order (gemensamt benämnda “relevanta personer”). I Storbritannien är sådan investering eller annan investeringsaktivitet som avses i detta pressmeddelande endast tillgänglig för, och riktas endast till, relevanta personer. Varje person som inte är en relevant person bör inte handla utifrån eller förlita sig på detta meddelande eller något av dess innehåll.

se pressmeddelande

Gabather publicerar delårsrapport 1 januari – 30 september 2021

se pressmeddelande

Tredje kvartalet 2021

• Nettoomsättning 0 tkr (0)

• Rörelseresultat -3 780 tkr (-4 435)

• Kassaflöde -4 024 tkr (-4 447)

• Likvida medel 18 338 tkr (33 339)

Januari - september 2021

• Nettoomsättning 0 tkr (0)

• Rörelseresultat -11 417 tkr (-11 401)

• Kassaflöde -12 580 tkr (-11 560)

• Likvida medel 18 338 tkr (33 339)

Väsentliga händelser under det tredje kvartalet 2021 

• Den 7 september skickades ansökan in till den portugisiska läkemedelsmyndigheten för att inleda klinisk target engagement-studie av läkemedelskandidaten GT-002.

Väsentliga händelser under perioden januari - juni 2021 

• Den 30 april meddelade Gabather AB ett positivt utfall i skiljeförfarandet med Smerud Medical Research AS.

• Gabather etablerade den 24 mars ett forskningssamarbete med ledande forskare vid Massachusetts General Hospital i USA för att undersöka effekten av läkemedelskandidaten GT-002 i en preklinisk modell av Alzheimers sjukdom.

• Den 2 februari bekräftades de positiva resultat som tidigare rapporterats från fas 1b-studien av GT-002.

Väsentliga händelser efter rapportperioden 

• Den 28 oktober beslutade styrelsen, under förutsättning av ett godkännande från extra bolagsstämma, om en företrädesemission av units om 18 mr. Nyemission är fullt säkerställd.

• Den 6 oktober beslutade styrelsen i Gabather att inleda rekrytering av ny verkställande direktör med avsikt att förstärka ledningen.

• Den 1 oktober kommunicerade Gabather att styrelseledamot Mogens Nielsen avlidit. Mogens mottog 1982 den prestigefulla utmärkelsen Lundbeck Award och var professor h.c. vid Shanxi Academy of TCM i Xian, Kina. Han var en av Gabathers grundare och arbetade under en period som bolagets Chief Scientific Officer, varefter han övergick till en roll som vetenskaplig rådgivare till företagsledningen.

VD har ordet

I samband med världsdagen för psykisk hälsa den 10 oktober i år uppmärksammade Världshälsoorganisationen, WHO, den negativa inverkan som covid-19-pandemin har haft på människors psykiska hälsa över hela världen. Sjukvårdens pressade arbetssituation ledde till undanträngningseffekter som drabbade personer med psykiska problem särskilt hårt. Trots dessa bakslag i kampen mot psykisk ohälsa ser vi  ljust på framtiden, inte minst baserat på det stora engagemang för området som vi upplever i samband med internationella möten, konferenser och i interaktioner med investerare på alla nivåer. Omvärldens ökande insikter kring den mentala ohälsans globala problematik stärker vår uppfattning att Gabather är ett bolag som ligger rätt i tiden.

Vårt fokus ligger därför på nästa steg i utvecklingsplanen av bolagets längst framskridna läkemedelsprojekt mot psykiska sjukdomar – GT-002.  I början av september kunde vi meddela att vi lämnat in en ansökan till den portugisiska läkemedelsmyndigheten om att inleda en klinisk target engagement-studie av vår läkemedelskandidat GT-002. Nuvarande information från läkemedelsmyndigheten är att behandlingstiderna är något längre mot vad som är normalt. Vi förväntar oss emellertid att få klartecken för studien under innevarande kvartal och bedömer att kunna presentera top line-resultat kring halvårsskiftet nästa år.

Syftet med studien är att kartlägga hur GT-002 interagerar med GABAA-receptorerna i hjärnan och dokumentera hur läkemedelskandidaten påverkar hjärnaktiviteten. Studieresultaten kommer att vara betydelsefulla inför den fortsatta kliniska utvecklingen samt för att kunna etablera samarbetsavtal med kommersiella partners avseende GT-002.

Den första delen i vårt samarbete med Massachusetts General Hospital i USA för att undersöka effekten av läkemedelskandidaten GT-002 i en preklinisk modell av Alzheimers sjukdom är avslutad. Den inledande analysen av resultaten bedöms positiva men en analys av samtliga data kvarstår innan en slutlig konklusion kan föreligga. Skulle den slutliga analysen tyda på positiva resultat kommer vi eventuellt att genomföra ytterligare försök för att slutligen bedöma möjligheten till klinisk utveckling av GT-002 för Alzheimer sjukdom.

I takt med att Gabathers läkemedelsprojekt avancerar i den kliniska utvecklingen kommer vi att behöva ägna mer kraft åt strategi- och affärsutveckling. Efter en lång period där jag har haft dubbla roller i företaget – som både vd och forskningschef – välkomnar jag därför styrelsens initiativ att rekrytera en ny affärsinriktad vd medan jag själv får fokusera helhjärtat på att driva vår prekliniska och kliniska läkemedelsutveckling framåt. Jag kommer att tillträda den nya renodlade positionen som forskningschef så snart rekryteringsprocessen av en ny vd har fullföljts.

För att finansiera den fortsatta utvecklingen av GT-002 samt optimera förutsättningarna för att etablera ett partneravtal har styrelsen beslutat om en nyemission om 18 mkr, förutsatt en extra bolagsstämmas godkännande. Emissionen ger också bolaget möjlighet att stärka organisationen och utveckla ytterligare läkemedelskandidater.

I början av oktober mottog vi det tragiska beskedet att Mogens Nielsen avlidit. Som en av grundarna till Gabather spelade Mogens en avgörande roll för bolagets utveckling. Han innehade initialt en position som Chief Scientific Officer och övergick till rollen som styrelseledamot och vetenskaplig rådgivare under 2019. Mogens hade en bakgrund som forskare och ledare på Research Institute of Biological Psychiatry, Sct. Hans Hospital i Roskilde, gästforskare vid flera universitet runt om i världen och medarbetare på University of Pharmaceutical Sciences i Köpenhamn. Hans gedigna vetenskapliga kunskaper och stora engagemang har varit oerhört värdefullt i arbetet för att utveckla mer ändamålsenliga behandlingar mot psykisk ohälsa. Mogens kommer att vara mycket saknad.

Vi står på tröskeln till nästa utvecklingsfas – för såväl våra projekt som för Gabather som bolag. Med målet att erbjuda säkra och effektiva behandlingar mot de stora psykiatriska diagnoserna och gynna god psykisk hälsa försätter vårt intensiva och dedikerade arbete.

Södertälje den 28 oktober 2021

Michael Robin Witt

Verkställande direktör

se pressmeddelande

Gabather genomför fullt säkerställd företrädesemission av units om 18 MSEK

se pressmeddelanden

Styrelsen i Gabather AB (publ) (”Gabather” eller ”Bolaget”) har idag beslutat att genomföra en nyemission av units om cirka 18 MSEK med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Företrädesemissionen förutsätter godkännande av extra bolagsstämma som avses hållas den 17 november 2021. Företrädesemissionen sker genom utgivande av units där en unit består av en aktie och en vederlagsfri teckningsoption. Teckningskursen uppgår till 4,00 SEK per unit. Företrädesemissionen ska finansiera fortsatt utveckling av GT-002, optimera förutsättningarna för att etablera ett partneravtal samt ge bolaget möjlighet att stärka organisationen och utveckla ytterligare läkemedelskandidater. Företrädesemissionen är säkerställd till 100 procent genom garantiåtaganden. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som emitteras genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget ytterligare cirka 13,4 MSEK före emissionskostnader.

Sammanfattning

• Styrelsen i Gabather har beslutat att genomföra en kapitalisering på cirka 18 MSEK genom nyemission av units med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare

• Emissionslikviden ska finansiera fortsatt utveckling av GT-002, optimera förutsättningarna för att etablera ett partneravtal samt ge bolaget möjlighet att stärka organisationen och utveckla ytterligare läkemedelskandidater.

• För varje befintlig aktie som innehas i Bolaget på avstämningsdagen den 22 november 2021 erhålls en (1) uniträtt. Tre (3) uniträtter berättigar till teckningar en (1) unit

• En (1) unit består av en aktie och en teckningsoption. Två (2) teckningsoptioner berättigar till teckning av en (1) ny aktie under perioden 18 – 29 oktober 2022, till kursen 6,00 SEK

·      Teckningskurs för en unit är 4,00 SEK vilket motsvarar 4,00 SEK per ny aktie. Teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt

• Teckningsperioden för Företrädesemissionen är 24 november till och med 8 december 2021

• Styrelsens beslut om Företrädesemissionen är villkorat av godkännande av extra bolagsstämma som avses hållas den 17 november. Separat kallelse kommer att distribueras genom pressmeddelande

• Företrädesemissionen är i sin helhet säkerställd genom emissionsgarantier från externa investerare

Bakgrund och motiv

Gabather utvecklar nästa generations läkemedel mot sjukdomar med ursprung i det centrala nervsystemet (CNS). Detta är ett sjukdomsområde där det idag finns ett stort behov av nya innovativa läkemedel med väsentligt förbättrade egenskaper och färre biverkningar. Bolagets selektiva GABAA receptorstimulerare har en unik verkningsmekanism som kan lägga grunden till nya säkra och effektiva läkemedel mot flera stora psykiatriska diagnoser.

Gabathers huvudkandidat GT-002 befinner sig förnärvarande i klinisk fas I. Stärkta av tidigare resultat genomför Gabather nu nästa steg i den kliniska utvecklingen som syftar till att undersöka effekten av GT-002 på GABAA receptorn i mänsklig hjärna. Resultaten förväntas visa läkemedelskandidatens interaktion med GABAA receptorn och hur interaktionen påverkar signaleringen i hjärnan. Resultaten från studien kommer att utgöra en viktig komponent för design av framtida patientstudier, samt ha stor betydelse vid diskussioner med potentiella partners.

Gabathers strategi är att ingå avtal med en stark utvecklingspartner för fortsatt klinisk utveckling och kommersialisering av GT-002. Bolaget har en kontinuerlig dialog med potentiella samarbetspartners och Bolagets utvecklingsprogram är utformat i syfte att kunna ingå samarbetsavtal med en partner på ett relativt tidigt stadium. För att intensifiera affärsutvecklingen har Bolaget beslutat att stärka bolagets ledning genom rekrytering av ny VD samtidigt som nuvarande VD fokuserar på rollen som forskningschef. För att ytterligare stärka möjligheterna till ett partneravtal avser Bolaget att samarbeta med en affärsutvecklingspartner med ett väl utvecklat internationellt nätverk inom läkemedelsindustrin.

Gabather har, utöver GT-002, identifierat nya potentiella läkemedelskandidater baserat på Bolagets två patentfamiljer. Bolaget kommer att genomföra slutliga in-vivo effektstudier för ett antal av dessa kandidater med sikte på att välja minst en ny läkemedelskandidat för klinisk utveckling. Kandidatvalet efterföljs av utveckling av formulering och syntes av substans samt produktion inför toxikologiska studier med mål att inleda toxikologiska studier under senare delen av nästa år.

För att finansiera den fortsatta utvecklingen av GT-002 samt optimera förutsättningarna för att etablera ett partneravtal genomför Gabather förestående Företrädesemission. Emissionen ger också bolaget möjlighet att stärka organisationen och utveckla ytterligare läkemedelskandidater.

Preliminär tidplan för Företrädesemissionen

17 november 2021: Extra bolagsstämma

22 november 2021: Avstämningsdag för deltagande i Företrädesemissionen

22 november 2021: Beräknat datum för offentliggörande av prospekt

24 november – 8 december 2021: Teckningsperiod

24 november – 3 december 2021: Handel i teckningsrätter

11 december 2021: Beräknad dag för offentliggörande av utfallet i Företrädesemissionen

Företrädesemissionen i sammandrag

Rätt att teckna aktier tillkommer med företrädesrätt Bolagets aktieägare. För varje befintlig aktie som innehas i Bolaget på avstämningsdagen den 22 november 2021 erhålls en (1) uniträtt. Tre (3) uniträtter berättigar till teckning av en (1) unit. Teckningskursen för en (1) unit är 4,00 SEK. En (1) unit består av en aktie och en teckningsoption. Två (2) teckningsoptioner berättigar till teckning av en (1) ny aktie under perioden 18 – 29 oktober 2022, till kursen 6,00 SEK. I den utsträckning units inte tecknas med företrädesrätt ska dessa erbjudas aktieägare och andra investerare som inkommit med önskan att teckna aktier i Gabather. Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 18 MSEK före emissionskostnader.

Aktier och aktiekapital

Genom Företrädesemissionen ökar aktiekapitalet i Bolaget med högst 1 986 357 SEK, från 5 959 073 till 7 945 430 SEK, genom utgivande av högst 4 469 302 aktier. Antalet aktier ökar därmed från 13 407 913 till högst 17 877 215 aktier. Utspädningseffekten uppgår till 25 procent vid fulltecknad emission.

Vid fullt utnyttjande av samtliga emitterade teckningsoptioner kommer aktiekapitalet att öka med ytterligare 993 178 SEK och antalet aktier med 2 234 651. Teckningskursen för nya aktier som tillkommit genom utnyttjande av teckningsoptionerna uppgår till 6,00 SEK per ny aktie. Bolaget kommer därmed att tillföras ytterligare högst 13,4 MSEK före emissionskostnader.

Garantiåtaganden

I samband med Företrädesemissionen har Gabather ingått avtal om emissionsgarantier med externa investerare om sammanlagt 18 MSEK, motsvarande 100 procent av Företrädesemissionen. Kontant provision utgår med 9 procent på garanterat belopp för dessa garantiåtaganden. Närmare information angående de parter som har ingått garantiåtaganden kommer att finnas i det prospekt som avses offentliggöras senast den 22 november 2021.

Rådgivare

Erik Penser Bank AB är finansiell rådgivare till Gabather i samband med nyemissionen och Fredersen Advokatbyrå AB är legal rådgivare.

Framåtriktad information

Detta meddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

VIKTIG INFORMATION

Detta pressmeddelande är inte ett erbjudande att teckna aktier i Gabather AB (publ) och investerare ska inte teckna eller förvärva några värdepapper annat än på grundval av informationen i prospektet.

Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, i eller till USA, Australien, Japan eller Kanada eller i någon annan jurisdiktion där distributionen av detta pressmeddelande skulle vara olaglig. Detta pressmeddelande utgör inte heller ett erbjudande om att sälja nya aktier, BTA eller teckningsrätter till någon person i en jurisdiktion där det inte skulle vara tillåtet att lämna ett sådant erbjudande till en sådan person eller där sådan åtgärd skulle förutsätta ytterligare prospekt, registrerings- eller andra åtgärder än enligt svensk rätt. Prospektet, anmälningssedeln och andra till Företrädesemissionen hänförliga handlingar får inte distribueras i eller till något land där sådan distribution eller Företrädesemissionen kräver åtgärder som anges i föregående mening eller där de skulle strida mot regler i sådant land.

De nya aktierna, BTA och teckningsrätterna har inte rekommenderats eller godkänts av någon amerikansk federal eller delstatlig värdepappersmyndighet eller tillsynsmyndighet. Inga nya aktier, BTA, teckningsrätter eller andra värdepapper utgivna av Gabather har registrerats eller kommer att registreras enligt den vid var tid gällande United States Securities Act 1933, eller enligt värdepapperslagstiftningen i någon delstat i USA. Därför får inga nya aktier, BTA, teckningsrätter eller andra värdepapper utgivna av Bolaget överlåtas, utnyttjas eller erbjudas till försäljning i USA annat än i sådana undantagsfall som inte kräver registrering eller genom en transaktion som inte omfattas av sådan registrering. Det finns ingen avsikt att registrera någon del av erbjudandet i USA och de värdepapper som ges ut i Företrädesemissionen kommer inte att erbjudas till allmänheten i USA.

Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten avseende de värdepapper som hänvisas till i detta pressmeddelande i något annat land inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (”EES”) än Sverige. I andra medlemsländer i EES kan därför värdepapperna endast erbjudas till kvalificerade investerare.  

Detta pressmeddelande får i Storbritannien endast distribueras och riktar sig endast till ”kvalificerade investerare” (såsom definierat i avsnitt 86(7) i Financial Services and Markets Act 2000) och som är (i) professionella investerare som omfattas av artikel 19(5) i Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (“Order”), eller (ii) personer som omfattas av artikel 49(2)(a) till (d) (”företag med högt nettovärde” etc.) av Order (gemensamt benämnda “relevanta personer”). I Storbritannien är sådan investering eller annan investeringsaktivitet som avses i detta pressmeddelande endast tillgänglig för, och riktas endast till, relevanta personer. Varje person som inte är en relevant person bör inte handla utifrån eller förlita sig på detta meddelande eller något av dess innehåll. 

För mer information, vänligen kontakta
Michael-Robin Witt, VD Gabather

Telefon: 073-687 28 39

E-post: mrw@gabather.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Gabather AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanståendes kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 oktober 2021, kl. 08:28.

se pressmeddelanden

Gabather förstärker ledningen och inleder rekrytering av ny verkställande direktör

se pressmeddelanden

Gabather AB (publ) meddelar idag att styrelsen har beslutat att förstärka ledningen och påbörja rekrytering av en ny verkställande direktör till bolaget. Nuvarande vd Michael-Robin Witt kommer att fortsätta i sin befintliga roll till dess att rekryteringen har slutförts varefter han kommer att tillträda en position som forskningschef i bolaget. Bolagets nya vd kommer att leda Gabathers strategiska utveckling, intensifiera affärsutvecklingen och säkerställa en stärkt finansiering.

Gabathers selektiva GABAA-stimulerare har en unik verkningsmekanism som kan lägga grunden till nya och effektiva läkemedel mot flera stora psykiatriska diagnoser. För närvarande inväntas ett godkännande från läkemedelsmyndigheten i Portugal om start av en target engagement-studie med bolagets längst framskridna läkemedelskandidat GT-002. Ett positivt utfall i studien skulle ha stor påverkan på möjligheterna att etablera samarbetsavtal med kommersiella partners inför den fortsatta kliniska utvecklingen av GT-002.

I syfte att renodla och intensifiera Gabathers aktiviteter inom både affärsutveckling och forskning har styrelsen fattat beslut att utöka bolagets ledning och rekrytera en ny vd som kan fokusera på strategi och affärsutveckling. När en ny vd är på plats kommer bolagets nuvarande vd Michael-Robin Witt, som har innehaft dubbla roller i form av vd och forskningschef, fokusera på rollen som forskningschef.

”I takt med att Gabather når nya framgångar i utvecklingen av nästa generations läkemedel mot psykisk ohälsa behöver vi utöka ledningens kapacitet. Mot denna bakgrund har vi tagit beslutet att separera rollerna för vd och forskningschef och vi inleder nu en process för att rekrytera en affärsinriktad vd som kan förverkliga den potential som finns i bolaget,” säger Svein Mathisen, styrelseordförande, Gabather AB.

”I samband med att Gabather utvecklas ställs fler krav på vår organisation. Jag är glad över styrelsens beslut att rekrytera en ny vd som kan driva bolagets affärsmässiga utveckling, samtidigt som jag ser fram emot att fullt ut kunna fokusera på att föra vår prekliniska och kliniska läkemedelsutveckling framåt,” kommenterar Michael-Robin Witt, nuvarande vd och forskningschef, Gabather AB.

För ytterligare information, vänligen kontakta :

Svein Mathisen, Styrelseordförande

Telefon: 070-8978213

E-post: svein.arild@mathisens.net

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Gabather AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl 08:30 den 6 oktober 2021.

se pressmeddelanden

Gabathers medgrundare och styrelseledamot Mogens Nielsen har avlidit

se pressmeddelande

Gabather AB (publ) meddelar idag att bolagets medgrundare och styrelseledamot Mogens Nielsen har avlidit.

Mogens Nielsen (f. 1944) valdes in i Gabathers styrelse 2019. Han hade en bakgrund som forskare och ledare på Research Institute of Biological Psychiatry, Sct. Hans Hospital i Roskilde, gästforskare vid flera universitet runt om i världen och medarbetare på University of Pharmaceutical Sciences i Köpenhamn. Han publicerade fler än 180 vetenskapliga artiklar.

”Vi är bestörta över beskedet att vår kollega och vän Mogens Nielsen har avlidit, och våra tankar går naturligtvis i första hand till hans närmaste. Mogens har spelat en avgörande roll för Gabathers utveckling ända sedan bolaget grundades, och det har varit väldigt inspirerande få arbeta så tätt tillsammans med honom. Hans gedigna vetenskapliga kunskaper och stora engagemang har varit oerhört värdefullt i arbetet för att utveckla mer ändamålsenliga behandlingar mot psykisk ohälsa,” säger Svein Mathisen, styrelseordförande, Gabather AB.

Mogens Nielsen mottog 1982 den prestigefulla utmärkelsen Lundbeck Award och var professor h.c. vid Shanxi Academy of TCM i Xian, Kina. Han var en av Gabathers grundare och arbetade under en period som bolagets Chief Scientific Officer, varefter han övergick till en roll som vetenskaplig rådgivare till företagsledningen.

För ytterligare information, vänligen kontakta :

Svein Mathisen, Styrelseordförande

Telefon: 070-8978213

E-post: svein.arild@mathisens.net

se pressmeddelande

Gabather lämnar in ansökan om start av klinisk target engagement-studie med GT-002 i Portugal

se pressmeddelanden

Gabather AB (Nasdaq First North Growth Market: GABA) meddelar idag att bolaget har lämnat in en ansökan till den portugisiska läkemedelsmyndigheten för att inleda en klinisk target engagement-studie av bolagets längst framskridna läkemedelskandidat GT-002. Syftet med denna studie är att kartlägga hur GT-002 interagerar med GABAA-receptorerna i hjärnan och dokumentera hur läkemedelskandidaten påverkar hjärnaktiviteten. Givet att ansökan godkänns av myndigheten bedöms topline-data kunna rapporteras under första kvartalet 2022.

Gabather utvecklar läkemedelskandidaten GT-002, en selektiv GABAA-stimulerare med potential att förbättra behandlingen av flera stora psykiatriska sjukdomar. I en nyligen genomförd klinisk fas 1-studie kunde Gabather visa på läkemedelskandidatens goda säkerhetsprofil, tolerabilitet och farmakokinetik hos friska individer som fick upprepade och ökande doser av GT-002. Baserat på dessa positiva resultat är bolaget nu redo för nästa steg i den kliniska utvecklingen.

I den planerade target engagement-studien kommer 24 friska individer att erhålla GT-002, placebo och ett aktivt jämförelsepreparat. Under behandlingsperioden genomförs analyser med EEG (elektroencefalografi) och fMRI (funktionell magnetresonanstomografi) för att kartlägga hur läkemedelskandidaten interagerar med GABAA-receptorerna i hjärnan och dokumentera hur den påverkar hjärnaktiviteten.

”Vi är glada över att kunna ta nästa steg i den kliniska utvecklingen av GT-002. Resultaten från den kommande studien är en viktig pusselbit för att kunna intensifiera samtalen med potentiella partners och i framtiden förhoppningsvis möta den enorma efterfrågan som finns på effektiva och säkra behandlingar av psykisk ohälsa,” säger Michael-Robin Witt, vd, Gabather AB.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Michael-Robin Witt, vd

Telefon: 073-687 28 39

E-post: mrw@gabather.com

se pressmeddelanden

Halvårsrapport 2021-01-01 till 2021-06-30

se delårsrapport

Sammanfattning av halvårsrapport för Gabather AB

Finansiellt sammandrag

Andra kvartalet 2021-04-01 – 2021-06-30

·         Nettoomsättning 0 tkr (0)

·         Rörelseresultat -4 183 tkr  (-2 646)

·         Kassaflöde - 4 989  tkr  (-3 488)

·         Likvida medel 22 362 tkr  (37 785)

·         Resultat per aktie före och efter utspädning -0,31 SEK (-0,20)

Första halvåret 2021-01-01 – 2021-06-30

·         Nettoomsättning 0 tkr (0)

·         Rörelseresultat -7 637 tkr  (-6 966)

·         Kassaflöde - 8 556  tkr  (-7 114)

·         Likvida medel 22 362 tkr  (37 785)

·         Resultat per aktie före och efter utspädning -0,64 SEK (-0,53)

Väsentliga händelser under det andra kvartalet 2021

 Den 30 april meddelade Gabather AB ett positivt utfall i skiljeförfarandet med Smerud Medical Research AS.

Väsentliga händelser under det första kvartalet 2021

 Den 2 februari bekräftades de positiva resultat som tidigare rapporterats från fas 1bstudien av GT-002. Den kompletta analysrapporten visar att läkemedelskandidaten GT-002 har goda farmakokinetiska egenskaper och en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i friska individer.

 Gabather etablerade den 24 mars ett forskningssamarbete med ledande forskare vid Massachusetts General Hospital i USA för att undersöka effekten av läkemedelskandidaten GT-002 i en preklinisk modell av Alzheimers sjukdom.

VD har ordet

Under det andra kvartalet har vårt fokus legat på förberedelser inför kommande kliniska studier av vår längst framskridna läkemedelskandidat GT-002. Parallellt med de regulatoriska processerna har vi arbetat intensivt för att ytterligare förbättra produktionsprocessen av GT-002. Med den nya processen kommer vi under det innevarande kvartalet ha producerat GMP-material av läkemedelssubstansen i tillräckliga mängder som möjliggör mer omfattande kliniska fas-2 studier.

Vi har också gjort en djupgående analys av GT-002-metaboliter och hur substansen utsöndras ur kroppen baserat på de data som inhämtades i den tidigare genomförda fas 1-studien med upprepade och ökande doser (MAD). Resultaten visar att GT-002 huvudsakligen utsöndras via urinen och att restprodukter av GT-002 inte ansamlas i kroppen – en positiv information som stärker läkemedelskandidatens övergripande säkerhetsprofil.

Nu väntar nästa steg och inom kort planerar vi att lämna in en ansökan till den portugisiska läkemedelsmyndigheten för godkännande om start av den planerade target engagement-studien (EEG/fMRI) i friska individer. Givet läkemedelsmyndighetens godkännande räknar vi med att rapportera top-line data under första kvartalet 2022. Våra prekliniska forskningsresultat har tidigare visat att läkemedelskandidaten, genom att binda in till GABAA-receptorn, har en positiv inverkan på kognition – en mental kapacitet som försämras i ett flertal olika psykiatriska åkommor. I den kommande studien är målet att visa i människa att GT-002 har förmågan att passera blod-hjärnbarriären, att den interagerar med GABAA-receptorn och att dokumentera hur hjärnans signaler påverkas. Efter samtal med kliniskt verksamma psykiatriker har vi beslutat att även inkludera bensodiazepinläkemedelet lorazepam som ett aktivt jämförelsepreparat.

Den kommersiella potentialen i Gabathers läkemedelssubstanser är tydlig. Signaler från omvärlden i kombination med de framgångar vi hittills uppnått i den kliniska utvecklingen av GT-002 gör oss än mer övertygade om att vi ligger rätt i tiden. En indikation på

läkemedelsklassens höga potential är förvärvet av SAGE Therapeutics GABA-agonist zuranolone av Biogen till ett värde av USD 3,1 miljarder som ägde rum i slutet av 2020. Vi har en kontinuerlig dialog med potentiella samarbetspartners och givet goda studieresultat i den förestående target engagement-studien kommer dessa diskussioner att intensifieras.

Parallellt med vår egen utveckling gläds vi åt att samhället i stort är på väg mot en återgång till det normala efter pandemin. Samtidigt påminns vi om det sköra i den mentala hälsan. Rapporter från ett flertal nationella och internationella hälsoorganisationer pekar på en ökad utbredning av mental ohälsa i efterdyningarna av covid-19-pandemin. Utmaningen staplas på det tidigare vårdbehov som funnits inom psykiatrin, som har fått ta ett steg åt sidan med anledning av omprioriteringar inom vården. I takt med att pandemin dämpas blir det ytterst viktigt att den sårbara patientgrupp som lidit på grund av detta fångas upp och erbjuds god vård. I detta syfte arbetar Gabather intensivt och dedikerat för att utveckla och erbjuda effektiva behandlingar som gynnar god mental hälsa.

Michael Robin Witt

Verkställande direktör

se delårsrapport

Kommuniké från årsstämma i Gabather AB (publ) den 3. Juni 2021

Gabather AB (publ) (”Gabather”) avhöll den 3 juni 2021 årsstämma i Södertälje. Aktieägare kommer kunna ta del av verkställande direktörens presentation på bolagets hemsida. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.

Fastställande av årsbokslut och ansvarsfrihet

Stämman beslutade att fastställa resultat- och balansräkning för Gabather för räkenskapsåret 2020. Stämman beslutade även om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande direktören för deras förvaltning av bolagets angelägenheter under räkenskapsåret 2020.

Resultatdisposition

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att Gabathers resultat ska balanseras i ny räkning, och att någon utdelning således inte lämnas.

Styrelse och revisor

Stämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om omval av Svein Mathisen, Olov Sterner, Gunilla Ekström, Lars Persson och Mogens Nielsen till styrelseledamöter. Svein Mathisen omvaldes även till styrelseordförande. Till revisor valdes vidare revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB.

Stämman beslutade vidare om styrelsearvode i enlighet med valberedningens förslag. Stämman beslutade även, i enlighet med valberedningens förslag, att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning.

Valberedning inför nästa årsstämma

Stämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om principer för utseende av valberedningen.

Emissionsbemyndigande

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen fram till nästa årsstämma besluta om att öka bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier, teckningsoptioner eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska kunna fattas med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller kvittning eller andra villkor. Det totala antalet aktier som ska kunna ges ut, eller, vid emission av konvertibler eller teckningsoptioner, tillkomma efter konvertering eller utnyttjande, med stöd av bemyndigandet ska vara begränsat till 25 procent av vid tidpunkten för kallelsen till stämman utestående antal aktier.

Om styrelsen beslutar om emission utan företrädesrätt för aktieägarna så ska skälet vara att kunna bredda ägarkretsen eller möjliggöra inträde för nya aktieägare av strategiska skäl, anskaffa eller möjliggöra anskaffning av rörelsekapital, öka likviditeten i aktien, genomföra förvärv av projekt eller anskaffa eller möjliggöra anskaffning av kapital för förvärv av projekt.

Ändring av bolagsordningen

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att ändra bolagsordningen. Ändringen föranleddes av en namnändring i lagen.

IR-/kommunikationsfunktion

Stämman beslutade, i enlighet med förslag från aktieägarna Kristian Falk, Marco Trajkovic, Magnus Esselmark, Jakob Nilsson, Robin Thagesson, Niclas Blomström och Patrik Blomström, att inrätta en IR-/kommunikationsfunktion där en ny tjänst ska tillsättas som ska ansvara för bolagets kommunikation.

se pressmeddelande

KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I GABATHER AB (PUBL)

se kallelse

Aktieägarna i Gabather AB (publ), org.nr 556970-5790, kallas härmed till årsstämma den 3 juni 2021 kl. 13.00 i Scandic Skogshöjd lokaler på Täppgatan 15 i Södertälje. Rösträttsregistrering börjar kl. 12.30 och avbryts när stämman öppnas.

Gabather värnar om aktieägarnas hälsa och strävar efter att på bästa möjliga sätt bidra i arbetet med att begränsa spridningen av coronaviruset. Som en del i detta kommer Gabather att iaktta vid var tid gällande restriktioner och myndighetsrekommendationer. Av denna anledning uppmanas aktieägare att tillvarata möjligheten att rösta via ombud. Vidare har Gabather beslutat att lokalen ska städas en extra gång innan årsstämman samt att handsprit och munskydd ska tillhandahållas. Aktieägare kan ta del av verkställande direktörens presentation på bolagets hemsida efter årsstämman. Aktieägare har möjlighet att på förhand ställa frågor som besvaras av verkställande direktören i samband med presentationen. Frågorna ska senast den 31 maj 2021 skickas via e-post till ks@gabather.com med rubrikraden ”Aktieägarfrågor 2021”.

Rätt till deltagande

Rätt att delta i årsstämman har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 26 maj 2021, dels senast den 28 maj 2021 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i årsstämman. Anmälan kan ske skriftligt under adress Gabather AB, c/o Fredersen Advokatbyrå, Turning Torso, 211 15 Malmö eller via e-post till gabather@fredersen.se. Vid anmälan ska anges namn, adress, person- eller organisationsnummer, telefonnummer, samt, i förekommande fall, antal biträden (högst två). Efter registrerad anmälan kommer anmälaren att motta en bekräftelse. Om ingen bekräftelse erhålls har anmälan inte skett på rätt sätt.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade, d.v.s. förvarade i en depå, måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 28 maj 2021 och bör begäras i god tid före denna dag hos den som förvaltar aktierna.

Fullmakt

Om aktieägare avser låta sig företrädas av ombud ska fullmakt utfärdas för ombudet. Fullmakten ska vara skriftlig, av aktieägaren undertecknad och daterad. Om aktieägaren är en juridisk person ska kopia av registreringsbevis eller, om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling bifogas anmälan. Handlingen ska styrka rätten hos den som undertecknat fullmakten att utse ombud för den juridiska personen. För att underlätta registreringen vid stämman bör fullmakt i original samt registreringsbevis och andra behörighetshandlingar vara bolaget till handa under ovanstående adress senast den 28 maj 2021. Om fullmakt och övriga behörighetshandlingar inte insänts i förväg ska fullmakt i original samt övriga behörighetshandlingar kunna uppvisas vid stämman. Fullmaktsformulär finns tillgängligt hos bolaget och på bolagets webbplats, www.gabather.com, och sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Förslag till dagordning

1.                 Öppnande

2.                 Val av ordförande vid stämman

3.                 Upprättande och godkännande av röstlängd

4.                 Godkännande av dagordning

5.                 Val av en eller två protokolljusterare

6.                 Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad

7.                 Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse

8.                Beslut om fastställelse av resultaträkningen och balansräkningen

9.                 Beslut om disposition av bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen

10.              Beslut om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande direktören

11.               Fastställande av antal styrelseledamöter, styrelsesuppleanter, revisorer och revisorssuppleanter

12.              Fastställande av styrelse- och revisorsarvoden

13.              Val av styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter

14.              Val av styrelseordförande

15.               Val av revisor och eventuella revisorssuppleanter

16.              Beslut om principer för utseende av valberedningen

17.               Val av representant för övriga aktieägare i valberedningen

18.              Beslut om bemyndigande till styrelsen att fatta beslut om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner

19.              Beslut om ändring av bolagsordningen

20.              Beslut om förslag från aktieägarna Kristian Falk, Marco Trajkovic, Magnus Esselmark, Jakob Nilsson, Robin Thagesson, Niclas Blomström och Patrik Blomström om att inrätta en IR-/kommunikationsfunktion

21.              Beslut om bemyndigande för verkställande direktören att besluta om justering av besluten

22.              Avslutning

Beslutsförslag

Utdelning (punkt 9)

Styrelsen föreslår att utdelning för räkenskapsåret 2020 inte lämnas.

Val av styrelse, styrelseordförande och revisor, fastställande av arvoden, val av ledamot till valberedningen, beslut om principer för utseende av valberedningen samt upplysning om val av ordförande vid bolagsstämman (punkt 2 och punkterna 11-17)

Valberedningen, som har bestått av ordföranden Jakob Nilsson, som valdes vid årsstämman 2020, Kristian Falk, som representerat sitt eget innehav, Niclas Blomström, som representerat Patrik Blomström och sitt eget innehav samt Svein Mathisen, styrelsens ordförande, föreslår följande:

att styrelsen ska bestå av fem ledamöter och inga suppleanter,

att ett registrerat revisionsbolag ska utses,

att styrelsearvode ska utgå med 225 000 kronor till ordförande och med 125 000 kronor vardera till övriga ledamöter,

att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning,

att omval sker av styrelseledamöterna Svein Mathisen, Olov Sterner, Gunilla Ekström, Lars Persson och Mogens Nielsen,

att Svein Mathisen omväljs till styrelseordförande,

att Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB väljs till revisionsbolag, varvid Öhrlings PricewaterhouseCoopers har upplyst att auktoriserade revisorn Magnus Lagerberg kommer att utses till huvudansvarig revisor om årsstämman beslutar enligt förslaget,

att Jakob Nilsson väljs till ledamot av valberedningen samt

att följande huvudsakliga principer ska gälla för utseende av valberedning:

Valberedningen ska bestå av dels representanter för de två röstmässigt största aktieägarna per den 30 september 2021, dels en – av årsstämman vald – representant för övriga aktieägare. Vidare ska styrelsens ordförande ingå i valberedningen. Styrelsens ordförande ska, snarast efter att de registrerade ägarförhållandena i bolaget per den 30 september 2021 är kända, kontakta de två röstmässigt största ägarna och be dem utse en ledamot vardera till valberedningen. Om någon tillfrågad aktieägare avstår från att utse representant eller inte utser en representant inom en vecka från att ha blivit tillfrågad, ska därefter följande aktieägare i röststorleksordning beredas tillfälle att utse representant tills totalt två ägarrepresentanter utsetts. Om bara en av de femton röstmässigt största aktieägarna utsett en representant till valberedningen ska valberedningen bestå av endast tre ledamöter. Styrelsens ordförande sammankallar valberedningen till ett första möte varvid valberedningen inom sig väljer en ordförande. Namnen på valberedningens ledamöter ska publiceras av bolaget senast sex månader före årsstämman år 2022. Om någon av aktieägare utsedd ledamot i valberedningen, innan dess arbete är slutfört, avgår eller upphör att representera den aktieägare som nominerat ledamoten, ska ledamoten ersättas av annan person nominerad av aktieägaren. Om någon aktieägare som inte är representerad i valberedningen är röstmässigt större än en annan aktieägare som är representerad i valberedningen, har den röstmässigt större aktieägaren rätt att utse ledamot till valberedningen, varvid den ledamot i valberedningen som representerar den röstmässigt minsta ägaren ska lämna valberedningen. Om ej särskilda skäl föreligger ska dock inga förändringar ske i valberedningens sammansättning om endast marginella förändringar i aktieinnehav ägt rum eller förändringen inträffar senare än två månader före bolagsstämma där förslag från valberedningen ska behandlas. Mandatperioden för den sålunda utsedda valberedningen ska löpa intill dess att ny valberedning har tillträtt. Valberedningen ska ha rätt att – inom en budget fastställd av styrelsen – belasta bolaget med kostnader för exempelvis rekryteringskonsulter och andra konsulter som erfordras för att valberedningen ska kunna fullgöra sitt uppdrag och får även adjungera ledamöter till valberedningen om så befinns lämpligt; adjungerad ledamot ska dock inte ha rösträtt i valberedningen.

Arvode för valberedningens arbete föreslås uppgå till 40 000 kronor till ordföranden och 20 000 kr till varje ledamot.

Valberedningen ska inför årsstämman 2022 föreslå stämmoordförande, styrelseledamöter, styrelseordförande, styrelsearvoden, revisor, eventuell revisorssuppleant, revisorsarvoden samt principer för valberedning.

Med anledning av covid-19-pandemin kommer valberedningen att presentera förslag till stämmoordförande först vid stämman.

Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier samt emission av konvertibler eller teckningsoptioner (punkt 18)

Styrelsen föreslår att årsstämman bemyndigar styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner. Betalning ska kunna ske kontant, genom kvittning, med apportegendom eller i annat fall på villkor som avses i 2 kap. 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. Det totala antalet aktier som ska kunna ges ut, eller, vid emission av konvertibler eller teckningsoptioner, tillkomma efter konvertering eller utnyttjande, med stöd av bemyndigandet ska vara begränsat till 25 procent av vid tidpunkten för denna kallelse utestående antal aktier. Om styrelsen beslutar om emission utan företrädesrätt för aktieägarna så ska skälet vara att kunna bredda ägarkretsen eller möjliggöra inträde för nya aktieägare av strategiska skäl, anskaffa eller möjliggöra anskaffning av rörelsekapital, öka likviditeten i aktien, genomföra förvärv av projekt eller anskaffa eller möjliggöra anskaffning av kapital för förvärv av projekt.

Beslut om ändring av bolagsordningen (punkt 19)

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om en redaktionell ändring i bolagsordningens § 11, varvid hänvisningen till ”lagen (1998:1479) om kontoföring av finansiella instrument” ersätts med en hänvisning till ”lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument”, vilket föranleds av en namnändring av den aktuella lagen.

Beslut om förslag från aktieägarna Kristian Falk, Marco Trajkovic, Magnus Esselmark, Jakob Nilsson, Robin Thagesson, Niclas Blomström och Patrik Blomström om att inrätta en IR-/kommunikationsfunktion (punkt 20)

Aktieägarna Kristian Falk, Marco Trajkovic, Magnus Esselmark, Jakob Nilsson, Robin Thagesson, Niclas Blomström och Patrik Blomström föreslår att bolaget ska inrätta en IR-/kommunikationsfunktion där en ny tjänst ska tillsättas som ska ansvara för bolagets kommunikation.

Beslut om bemyndigande för verkställande direktören att besluta om justering av besluten

(punkt 21)

Styrelsen föreslår att årsstämman bemyndigar den verkställande direktören, eller den som den verkställande direktören i övrigt förordnar, att vidta smärre justeringar och förtydliganden av de på årsstämman fattade besluten i den utsträckning detta är erforderligt för registrering och verkställande av besluten.

Majoritetskrav

Beslut enligt punkterna 18 och 19 förutsätter för sin giltighet att de biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

Behandling av personuppgifter

För information om hur dina personuppgifter behandlas se

https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf

Övrig information

Årsredovisning, revisionsberättelse och fullständigt beslutsunderlag i övrigt kommer att hållas tillgängliga hos bolaget och på bolagets hemsida minst så lång tid före stämman som följer av lag. Handlingarna sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Aktieägarna erinras om sin rätt att begära upplysningar enligt 7 kap. 32 § och 57 § aktiebolagslagen.

Södertälje i maj 2021

Gabather AB (publ)

Styrelsen

se kallelse

Delårsrapport 2021-01-01 till 2021-03-31

Sammanfattning av delårsrapport för Gabather AB

se delårsrapporten her

FINANSIELLT SAMMANDRAG

Första kvartalet 2021-01-01 – 2021-03-31

·       Nettoomsättning 0 tkr (0)

·       Rörelseresultat -3 456 tkr (-4 320 )

·       Kassaflöde - 3 567 tkr (-3 626)

·       Likvida medel 27 351 tkr (41 723)

·       Resultat per aktie före och efter utspädning -0,26 SEK (-0,32)

Väsentliga händelser under det första kvartalet 2021

•  Den 2 februari bekräftades de positiva resultat som tidigare rapporterats från fas 1b-studien av GT-002. Den kompletta analysrapporten visar att läkemedelskandidaten GT-002 har goda farmakokinetiska egenskaper och en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i friska individer.

•  Gabather etablerade den 24 mars ett forskningssamarbete med ledande forskare vid Massachusetts General Hospital i USA för att undersöka effekten av läkemedelskandidaten GT-002 i en preklinisk modell av Alzheimers sjukdom.

•  Den 26 mars avslutades tiden för nyttjande av GABA TO3 för teckning av aktier i Gabather. Totalt nyttjades 4 641 Teckningsoptioner för teckning av 4 641 aktier, motsvarande en nyttjandegrad av 0,3 procent. Teckningskursen var 10 SEK/aktie.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

•  Det har i övrigt inte inträffat några väsentliga händelser efter rapportperioden.

VD har ordet

Årets första kvartal innehöll flera positiva nyheter för Gabather. Vi har slutrapporterat positiva kliniska data för vår längst framskridna läkemedelskandidat GT-002, vi har lämnat in ytterligare patentansökningar och vi ser stor potential i de samarbeten som Gabather etablerat med ledande forskare och institutioner.

GT-002 är en selektiv GABAA-stimulerare som har potential att förbättra behandlingen av psykisk ohälsa. I februari kunde vi meddela slutliga resultat från vår senaste kliniska studie där friska individer fick upprepade och ökande doser av GT-002. Utfallet bekräftade återigen att läkemedelskandidaten har en god säkerhetsprofil, tolereras väl och uppvisar gynnsam farmakokinetik. Stärkta av resultaten förbereder vi nu nästa steg i den kliniska utvecklingen som syftar till att undersöka GT-002 förmåga att interagera med GABAA receptorn i mänsklig hjärna. Utfallet, som ska mätas med hjälp av EEG och fMRI, kommer att utgöra en viktig komponent för designen av framtida patientstudier och även i samtal med potentiella partner.

I början av mars lämnade vi in en ny patentansökan. Denna avser medicinsk användning av GT-002 och relaterade substanser och omfattar en rad nya indikationer såsom Alzheimers sjukdom. En godkänd ansökan skulle medföra en ytterligare stärkt kommersiell potential för våra nuvarande och framtida projekt på den globala marknaden.

Intresset för utvecklingen av effektiva behandlingar mot psykiska sjukdomar är påtagligt inom såväl läkemedelsbranschen som den akademiska världen och möjligheterna till samverkan är därför stora. I mars kunde vi stolt presentera ett nyligen etablerat samarbete med ledande forskare vid Massachusetts General Hospital, med anknytning till Harvard Medical School, i USA. I en samarbetsstudie kommer GT-002 att studeras i en preklinisk modell av Alzheimers sjukdom för att undersöka hur läkemedelskandidaten påverkar sömnberoende signalering i hjärnan. Hjärnrytmen som uppstår under sömn spelar en viktig roll för minneskonsolidering – en process som har visat sig vara störd vid Alzheimers sjukdom.

Genom den aktuella studien expanderar vi vår grundläggande förståelse för en av de nyckelprocesser som är rubbade vid mental ohälsa och banar således väg för en kostnadseffektiv utveckling av våra läkemedelssubstanser med målsättningen att i framtiden kunna utöka indikationsområden.

Genom vårt eget systematiska arbete med GT-002 och samarbeten med våra engagerade partner finns goda möjligheter till nya framsteg som lägger grunden för nästa generations läkemedel mot psykiska sjukdomar.

Södertälje den 23 april 2021

Michael Robin Witt

Verkställande direktör

Beskrivning av verksamheten

Introduktion

Gabather utvecklar nästa generations läkemedel mot psykisk ohälsa. Bolagets selektiva GABAA stimulerare har en unik verkningsmekanism som kan lägga grunden till nya och effektiva läkemedel mot flera stora psykiatriska diagnoser. Gabather genomför nu ett kliniskt utvecklingsprogram för sin längst framskridna läkemedelskandidat GT-002 för att förbättra behandlingen av depression.

Gabather har, utöver huvudkandidaten GT-002, program för att identifiera nya kandidater för klinisk utveckling. Bolagets GABAA-stimulerare har potential att bli effektiva behandlingar för sjukdomar som helt eller delvis beror på obalans i GABA-systemet, till exempel depression, schizofreni, psykos, Alzheimers sjukdom och autism. Gabather är noterat på First North Growth Market.

Medicinskt behov

Dagens läkemedel mot vanliga former av psykisk ohälsa har dålig precision och svåra biverkningar Runt 320 miljoner människor världen över lever med någon av de psykiatriska diagnoserna depression, schizofreni eller bipolär sjukdom och den psykiska ohälsan fortsätter att vara ett växande globalt problem[1]. Stort sett alla länder i världen står inför ett ökande antal patienter. Samtidigt som det personliga lidandet för den drabbade och dess anhöriga är stort innebär utvecklingen enorma kostnader för samhället. Utöver de psykiska symtomen som ångest, oro, nedstämdhet eller vanföreställningar får de flesta patienter som lider av psykisk ohälsa också en nedsatt kognitiv förmåga med försämrat minne och försämrad koncentrations- och inlärningsförmåga. Tillsammans bidrar de psykiska och kognitiva symtomen till den kraftiga begränsning i livet som psykisk sjukdom kan innebära.

Orsakerna bakom psykisk sjukdom är komplexa och mycket forskning återstår för att hitta de exakta sjukdomsmekanismerna. Men all samlad kunskap hittills tyder på att både de psykiska och de kognitiva symtomen beror på obalanser i de olika signalsubstanser som finns i hjärnan och som styr kommunikationen mellan nervceller. Serotonin- och dopaminsystemen har dominerat forskningen och läkemedelsutvecklingen de senaste decennierna. Allt mer vetenskaplig evidens tyder nu på att obalanser i signalsubstanserna GABA och glutamat har en lika stor betydelse för depression och andra psykiatriska diagnoser.

De stora läkemedelsgrupperna inom psykiatrin idag verkar huvudsakligen genom serotonin-, dopamin eller GABA-systemen. Till exempel verkar antidepressiva SSRI-preparat via serotoninsystemet, antipsykotiska läkemedel via dopaminsystemet och ångestdämpande och lugnande läkemedel via GABA-systemet. Även om dessa läkemedel många gånger revolutionerat behandlingen återstår stora utmaningar. De flesta läkemedel utvecklades för många decennier sedan och slår brett mot systemen, vilket orsakar problem med svåra biverkningar.

Ytterligare en utmaning är att det ofta tar mycket lång tid, ofta flera veckor, innan behandlingarna får någon effekt. Stora patientgrupper får heller ingen effekt av befintliga läkemedel och det finns i dagsläget inget läkemedel som motverkar den kognitiva försämring som syns vid bland annat depression och schizofreni.

Gabathers selektiva GABAA-stimulerare – ett nytt sätt att motverka psykisk ohälsa

Gabather utvecklar småmolekylära läkemedelskandidater som ökar aktiviteten i GABA-receptorn. GABA är ena halvan av GABA/glutamat-systemet där GABA är en hämmande och glutamat en aktiverande signalsubstans. Tillsammans står GABA och glutamat för 90 procent av all signalöverföring som sker i hjärnan och tack vare ett väl utbrett nätverk av receptorer spelar GABA/glutamatsystemet en nyckelroll i de processer som ligger bakom såväl känslor som kognition. Mer och mer forskning tyder på att obalans i GABA/glutamat-systemet har en betydande roll i flera psykiatriska diagnoser och särskilt fokus har de senaste åren riktats mot kognition, depression och schizofreni.

GABA-receptorn delas sedan länge in i två huvudgrupper, GABAA och GABAB, men i takt med att ny kunskap växer fram har det också blivit tydligare att det finns många olika subtyper av både GABAA- och GABAB-receptorer och att sammansättningen och aktiveringen av dessa troligtvis har stor betydelse för de många olika funktioner som GABA-receptorerna påverkar.

Det finns redan idag läkemedel som verkar genom att stimulera GABA-receptorer, exempelvis bensodiazepiner, men dessa har låg träffsäkerhet och aktiverar receptorerna brett vilket orsakar biverkningar som oönskad lugnande effekt, kramper eller substansberoende.

Gabathers läkemedelskandidat GT-002 är mycket selektiv mot GABAA-receptorn och binder till denna mycket starkare än vad till exempel bensodiazepiner gör. Verkningsmekanismen och bindningsprofilen är unik jämfört med andra GABA-stimulerare vilket kan förklara den lovande profil som läkemedelskandidaten visat i preklinisk forskning. GT-002 har i olika djurmodeller visat sig kunna förbättra kognition och social interaktion samt lindra psykotiska symtom.

Kognitiv nedsättning är ett genomgående symtom inom psykisk ohälsa. Det finns idag inga läkemedel som angriper den kognitiva nedsättningen. Den positiva effekten på just kognition öppnar därför möjligheten för att utveckla läkemedel mot ett flertal diagnoser och har potential att hjälpa stora patientgrupper. Samtidigt visar resultaten att GT-002 har en hög specificitet mot en viss subtyp av GABA-receptorer. Detta gör det möjligt att undvika en oönskad bred påverkan på nervcellerna i hjärnan, vilket minskar risken för biverkningar som dåsighet och kramper.

Status klinisk utveckling av GT-002

Bolaget genomför ett brett fas 1-program bestående av tre delar. Under 2019 genomfördes den första delen med enstaka och stigande doser (SAD) av GT-002. Studien var en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad fas 1a-studie i 32 friska frivilliga försökspersoner med syfte att studera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska egenskaper av GT-002. Resultatet visade att GT-002 togs upp bra i kroppen, tolererades väl och försökspersonerna visade inga läkemedelsrelaterade biverkningar.

Den andra delen av fas 1-programmet genomfördes under 2020 där upprepade och stigande doser (MAD) studerades. Studien var en dubbelblindad, placebokontrollerad fas 1b-studie i 16 friska försökspersoner. Studien utvärderade främst säkerhet och tolerabilitet av upprepade och ökande doser av GT-002. Därtill undersöks farmakokinetiska parametrar. Resultaten visar att läkemedelskandidaten har mycket goda farmakokinetiska egenskaper i form av god absorption och distribution. Substansen uppvisar även en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil.

Den tredje delen av fas 1-programmet är en studie som ska visa hur GT-002 modulerar hjärnaktivitet och var i hjärnan detta sker. GT-002 interaktion med GABAA-receptorn kommer att mätas i friska försökspersoner med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) samt elektroencefalografi (EEG). Studien planeras genomförd under 2021. Resultaten från denna studie kommer att vara viktiga med tanke på val av dosnivå i framtidiga patientstudier.

Patientstudier i patienter med mild kognitiv nedsättning i samband med depression och schizofreni där man, förutom säkerhet och tolerabilitet, kommer att göra en första utvärdering av effekten på kognition och depressiva respektive psykotiska symtom är under planläggning. 

Forskningsprogram och patent

Förutom GT-002 har Gabather ett flertal substanser i sin pipeline som undersöks i olika prekliniska modeller. Substanserna kan utvecklas till nya läkemedelskandidater med separata patent för att bredda portföljen med projekt riktade mot fler indikationer. Samtliga substanser är skyddade av två patentfamiljer och GT-002 är dessutom skyddat av patent för formulering, syntesväg och second medical use. Bolaget har i dagsläget godkända patent och patentansökningar på världens viktigaste marknader: Europa, USA, Kanada, Japan, Kina och Indien.

Framtid och strategi

Gabathers mål är att ingå kommersiella samarbetsavtal baserat på kliniska resultat i respektive projekt. För GT-002 innebär detta att projektet drivs i egen regi fram till att effektdata föreligger i tidiga kliniska försök. Därefter är målsättning att ingå avtal med en stark utvecklingspartner för vidare klinisk utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten. Ersättningarna i en traditionell licensaffär består normalt av en up-front betalning, betalningar vid passerande av viktiga milstolpar i projektet samt royalty på försäljning av produkten.

se delårsrapporten her

Gabather publicerar årsredovisning för 2020

se årsredovisning

STOCKHOLM den 26 mars 2021: 18:00 Gabather AB (publ) (”Gabather” eller ”Bolaget”) (Nasdaq First North: GABA) publicerar årsredovisning för 2020.

Gabather AB meddelar att årsredovisningen för 2020 nu finns tillgänglig på bolagets webbplats www.gabather.com/finansiella-rappporter

se årsredovisning